Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systemic Endothelial Abnormalities in COPD

8 lipca 2019 zaktualizowane przez: Imperial College London

Systemic Endothelial Abnormalities in COPD Measured by Radial Artery Applanation Tonometry (RAAP)

The purpose of this project is to validate the peripheral arterial pressure waveform measurements technique of RAAP (radial artery applanation tonometry), in patients with moderate and severe COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease), and to assess the degree of systemic endothelial dysfunction in these patients compared to cigarette smokers with normal lung function and non-smokers with normal lung function.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Patients with moderate and severe COPD (GOLD stage II and III) will be studied and their results will be compared with age-matched healthy non- smokers and smokers.

RAAP will be taken every 5 minutes for 15 minutes before salbutamol and every 5 minutes for another 15 minutes after salbutamol.

Several parameters of lipoprotein profiles, anti-oxidant plasma capacity, inflammatory cytokines, hormones, growth factors and vascular cell adhesion molecules will be studied in blood. In addition, several inflammatory and oxidative markers will be studied in exhaled breath condensate. Lung function and impulse oscillometry will be made to investigate airway resistance, and exhaled NO (nitric oxide) at different expiratory flows will be measured to assess alveolar and bronchial NO. Clinical assessment including dyspnoea and depression scores will also be made.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6LY
        • National Heart and Lung Institute
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6LY
        • Imperial College London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Smokers, COPD

Opis

Inclusion Criteria:

  • • Male subjects with COPD with FEV1/FVC<70%; predicted defined as either stage moderate GOLD II (n=15) and severe GOLD III (n=7) diagnosis according to GOLD criteria (Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of COPD) or Male subjects who are age-matched non-smokers (n=8) and male smokers (n=8) with normal lung function (FEV1>80%, FEV1/FVC>70%, n=8)

    • Smokers:

An active smoker with a pack history of >10 pack years [number of pack years = (number of cigarettes per day / 20) x number of years smoked]. Smokers need to report the time when last cigarette was smoked (no less than 6 hours before the study visit).

  • Patients will be allowed to use their current anticholinergic bronchodilators and continue on the dose of inhaled corticosteroids they are currently using. However they should refrain from short and long-acting β2-agonists for 6 and 12 hours, respectively, before the study visit.
  • Aged 40 80 years inclusive
  • Body mass index within the range 19-32kg/m2 inclusive
  • FEV1 <15% reversibility (not % predicted) and an increase of <200ml after inhaled β2-agonists (400μg salbutamol).
  • Capable of giving informed consent, which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the consent form.
  • Subject is available to complete the study.

Exclusion Criteria:

  • • As a result of the medical interview, physical examination or screening investigations, the Physician Responsible considers the volunteer unfit for the study.

    • The subject has participated in a study with a new molecular entity during the previous 3 months or any other clinical trial during the previous 3 months. In case of a non invasive, clinical trial not involving new molecular entities a 2 week washout will be sufficient
    • The subject regularly, or on average, drinks more than 21 units of alcohol per week.
    • The subject has received oral steroids within 2 weeks prior to study entry.
    • The subject has history of an upper respiratory infection (including sinusitis) within 2 weeks prior to study entry
    • The subject has been hospitalised for a COPD exacerbation within 1 month of study entry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
non-invasive tonometry
2
non-invasive tonometry

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sergei A Kharitonov, MD PhD, Imperial College London
  • Dyrektor Studium: Peter J Barnes, MD, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

3
Subskrybuj