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Uno studio comparativo sull'efficacia della chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE) e dell'embolizzazione dell'interferone peghilato arterioso transcatetere (TAIE) per il cancro del fegato

6 luglio 2010 aggiornato da: Hospital Authority, Hong Kong

Uno studio comparativo sull'efficacia della chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE) e dell'embolizzazione dell'interferone peghilato arterioso transcatetere (TAIE) per il carcinoma epatocellulare

Primario: per confrontare l'efficacia di TACE e TAIE.

Secondario: confrontare gli effetti collaterali di TACE e TAIE.

Le misurazioni dei risultati includono il beneficio in termini di sopravvivenza e la regressione del tumore indotta dalle due terapie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Queen Mary Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Ching Lung Lai, Prof
        • Sub-investigatore:
          • Clara Ooi, Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma epatocellulare confermato non idoneo alla chirurgia

Criteri di esclusione:

  • Trombosi della vena porta
  • Shunt arterovenoso grave
  • Livello di bilirubina > 50 umol/ml
  • Tempo di protrombina > 5 secondi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
regressione delle dimensioni del tumore
Lasso di tempo: valutazione ogni 6 mesi
valutazione ogni 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
effetti collaterali
Lasso di tempo: ogni trattamento dato ogni 8 - 12 settimane
ogni trattamento dato ogni 8 - 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Collaboratori

Schering-Plough

Investigatori

  • Investigatore principale: Man Fung Yuen, Prof, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC 1942-02
  • HARECCTR0500039

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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