Сравнительное исследование эффективности транскатетерной артериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) и транскатетерной артериальной эмболизации пегилированным интерфероном (ТАИЭ) при раке печени
6 июля 2010 г. обновлено: Hospital Authority, Hong Kong
Сравнительное исследование эффективности транскатетерной артериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) и транскатетерной артериальной эмболизации пегилированным интерфероном (ТАИЭ) при гепатоцеллюлярной карциноме
Первичный: сравнить эффективность TACE и TAIE.
Вторичный: сравнить побочные эффекты TACE и TAIE.
Измерения исходов включают улучшение выживаемости и регрессию опухоли, вызванную двумя видами терапии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Рекрутинг
- Queen Mary Hospital
-
Младший исследователь:
- Ching Lung Lai, Prof
-
Младший исследователь:
- Clara Ooi, Prof
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная гепатоцеллюлярная карцинома, не подходящая для операции
Критерий исключения:
- Тромбоз воротной вены
- Тяжелый артериовенозный шунт
- Уровень билирубина > 50 мкмоль/мл
- Протромбиновое время > 5 секунд
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
регрессия размера опухоли
Временное ограничение: оценка каждые 6 месяцев
|
оценка каждые 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
побочные эффекты
Временное ограничение: каждое лечение каждые 8-12 недель
|
каждое лечение каждые 8-12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Man Fung Yuen, Prof, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2004 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Интерфероны
Другие идентификационные номера исследования
- EC 1942-02
- HARECCTR0500039
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .