Methylated Genes in Blood as Biomarkers for Advanced Lung Cancer
30 novembre 2010 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to study whether the presence of lung cancer in your body can be detected by testing the blood, and if the results of these blood tests change as your tumor shrinks or grows.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a cooperative research project involving patients on the Thoracic Oncology Service at Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, and the laboratory of Dr. Peter Danenberg, Professor of Biochemistry and Molecular Biology, University of Southern California / Norris Comprehensive Cancer Center in Los Angeles, California.
The primary objectives are to measure the proportion of patients with advanced (stage III-IV) lung cancer with methylated genes in their blood, and to determine if response to chemotherapy (complete or partial radiologic response) in patients with advanced lung cancer renders methylated genes undetectable in the blood.
This research project will enroll approximately 80 patients per year over 4 years to generate a sample size of approximately 320 patients.Blood will be collected from participating patients at baseline, as close as possible to the date of their baseline radiologic assessment.
Three follow-up blood collections will be drawn, each within 7-10 days of each follow-up radiologic evaluation.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
281
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients being seen in Thoracic Oncology Clinic
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pathologically proven advanced (stage III-IV) lung cancer
- Measurable and/or evaluable disease
- Enrollment in an MSKCC protocol of experimental chemotherapy with radiologic response rate as an efficacy outcome variable, or prescription of standard chemotherapy in which the patient will be receiving routine radiological scans (every 4-8 weeks) as standard clinical practice.
- Signed written informed consent
Exclusion Criteria:
-None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Patients with advanced lung cancer.
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Blood will be collected from participating patients at baseline, as close as possible to the date of their baseline radiologic assessment.
Three follow-up blood collections will be drawn, each within 7-10 days of each follow-up radiologic evaluation.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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To measure the proportion of patients with advanced (stage IIIB/IV) lung cancer with methylated genes in their blood and determine if response to chemotherapy (CR or PR radiologic response) renders methylated genes undetectable in blood.
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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To collect data regarding time to disease progression in order to explore whether pretreatment and/or posttreatment blood levels of methylated genes are associated with an increased chance of disease progression.
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Azzoli, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-111
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