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Methylated Genes in Blood as Biomarkers for Advanced Lung Cancer

30 de novembro de 2010 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to study whether the presence of lung cancer in your body can be detected by testing the blood, and if the results of these blood tests change as your tumor shrinks or grows.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This is a cooperative research project involving patients on the Thoracic Oncology Service at Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, and the laboratory of Dr. Peter Danenberg, Professor of Biochemistry and Molecular Biology, University of Southern California / Norris Comprehensive Cancer Center in Los Angeles, California. The primary objectives are to measure the proportion of patients with advanced (stage III-IV) lung cancer with methylated genes in their blood, and to determine if response to chemotherapy (complete or partial radiologic response) in patients with advanced lung cancer renders methylated genes undetectable in the blood. This research project will enroll approximately 80 patients per year over 4 years to generate a sample size of approximately 320 patients.Blood will be collected from participating patients at baseline, as close as possible to the date of their baseline radiologic assessment. Three follow-up blood collections will be drawn, each within 7-10 days of each follow-up radiologic evaluation.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

281

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients being seen in Thoracic Oncology Clinic

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Pathologically proven advanced (stage III-IV) lung cancer
  • Measurable and/or evaluable disease
  • Enrollment in an MSKCC protocol of experimental chemotherapy with radiologic response rate as an efficacy outcome variable, or prescription of standard chemotherapy in which the patient will be receiving routine radiological scans (every 4-8 weeks) as standard clinical practice.
  • Signed written informed consent

Exclusion Criteria:

-None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Patients with advanced lung cancer.
Blood will be collected from participating patients at baseline, as close as possible to the date of their baseline radiologic assessment. Three follow-up blood collections will be drawn, each within 7-10 days of each follow-up radiologic evaluation.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
To measure the proportion of patients with advanced (stage IIIB/IV) lung cancer with methylated genes in their blood and determine if response to chemotherapy (CR or PR radiologic response) renders methylated genes undetectable in blood.
Prazo: 1 year
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
To collect data regarding time to disease progression in order to explore whether pretreatment and/or posttreatment blood levels of methylated genes are associated with an increased chance of disease progression.
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Azzoli, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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