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Studio sulla luteina e sul morbo di Alzheimer (LAD)

8 agosto 2019 aggiornato da: Oregon Health and Science University

Luteina e stress ossidativo nella malattia di Alzheimer: uno studio pilota

Il danno ossidativo da radicali liberi può essere coinvolto nel causare la malattia di Alzheimer (AD). I radicali liberi possono portare alla morte delle cellule nervose e al declino delle funzioni cerebrali. Alcuni antiossidanti possono sopprimere questo danno dei radicali liberi associato all'AD. I carotenoidi sono una famiglia di antiossidanti presenti in natura che svolgono importanti funzioni per la salute umana. È noto che i carotenoidi riducono il danno ossidativo, ma i loro effetti non sono stati studiati nei pazienti affetti da AD.

L'obiettivo dello studio è esaminare se l'integrazione di luteina aiuta a ridurre il danno ossidativo da radicali liberi nei pazienti con AD.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di malattia di Alzheimer moderatamente grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Integrazione giornaliera di luteina/zeaxantina con un pasto
Integratore alimentare: luteina/zeaxantina
integrazione giornaliera di luteina e zeaxantina alla dose di 12 mg/die
PLACEBO_COMPARATORE: 2
Integratore alimentare: placebo
capsule placebo con le stesse dimensioni e rivestimento di quelle degli integratori di luteina/zeaxantina senza principi attivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
marcatori di danno ossidativo
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Collaboratori

Oregon Partnership for Alzheimer's Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei Wang, PhD, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2008

Primo Inserito (STIMA)

16 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LAD
  • Alzheimer research fund

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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