- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00596024
Lutein a studie Alzheimerovy choroby (LAD)
Lutein a oxidační stres u Alzheimerovy choroby – pilotní studie
Oxidační poškození volnými radikály se může podílet na vzniku Alzheimerovy choroby (AD). Volné radikály mohou vést k smrti nervových buněk a poklesu mozkových funkcí. Některé antioxidanty mohou potlačit toto poškození volnými radikály spojené s AD. Karotenoidy jsou skupinou přirozeně se vyskytujících antioxidantů, které mají důležité funkce pro lidské zdraví. Je známo, že karotenoidy snižují oxidační poškození, ale jejich účinky nebyly u pacientů s AD studovány.
Cílem studie je zjistit, zda suplementace luteinu pomáhá snižovat oxidační poškození volnými radikály u pacientů s AD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována středně závažná Alzheimerova choroba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Denní suplementace luteinem/zeaxantinem s jídlem
|
denní suplementace luteinu a zeaxantinu v dávce 12 mg/den
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
placebo tobolky se stejnou velikostí a povlakem jako u doplňků lutein/zeaxanthin bez aktivních složek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
markery oxidačního poškození
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Wang, PhD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LAD
- Alzheimer research fund
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .