Valutazione del dolore durante l'aspirazione del follicolo: confronto di due protocolli di sedazione
13 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Ghent
La somministrazione di analgesia per infiltrazione intorno al collo dell'utero (= blocco paracervicale, PCB) è spesso vissuta come una procedura dolorosa dalle donne sottoposte ad aspirazione follicolare.
Due protocolli di sedazione, in cui in un protocollo viene già somministrata una bassa dose di alfentanil cloridrato prima del PCB, verranno confrontati tra loro e il sollievo dal dolore misurato utilizzando la "scala analogica visiva" e il "questionario McGill breve"
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 43 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane e pazienti con infertilità femminile
- Età compresa tra 18 e 43 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergia nota all'alfentanil cloridrato o farmaci simili (morfina, cocaina)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Somministrazione di basse dosi di alfentanil cloridrato prima del blocco paracervicale
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Somministrazione di alfentanil cloridrato a basso dosaggio prima del blocco paracervicale
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Comparatore attivo: 2
Somministrazione di una dose di alfentanil cloridrato dopo blocco paracervicale
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La dose normale di alfentanil cloridrato viene somministrata dopo il blocco paracervicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Durante e subito dopo l'intervento chirurgico
|
Durante e subito dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Dumortier, MD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2008
Primo Inserito (Stimato)
28 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008/291
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