- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00742807
Smärtutvärdering under follikelaspiration: Jämförelse av två sederingsprotokoll
13 november 2023 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Att ge infiltrationsanalgesi runt livmoderhalsen (= paracervikalt block, PCB) upplevs ofta som ett smärtsamt ingrepp av kvinnor som genomgår follikelaspiration.
Två sederingsprotokoll, där i det ena protokollet en låg dos alfentanilhydroklorid redan administreras före PCB, kommer att jämföras med varandra och smärtlindring mätas med hjälp av 'Visual Analogue Scale' och 'Short-Form McGill Questionnaire'
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Frank Dumortier, MD
- E-post: Frank.dumortier@ugent.be
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 43 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor och kvinnliga infertilitetspatienter
- Mellan 18 och 43 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd allergi mot alfentanilhydroklorid eller jämförbara läkemedel (morfin, kokain)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Administrering av låg dos alfentanilhydroklorid före paracervikal blockering
|
Administrering av lågdos alfentanilhydroklorid före paracervikal blockering
|
Aktiv komparator: 2
Administrering av alfentanilhydrokloriddos efter paracervikal blockering
|
Normal dos av alfentanilhydroklorid ges efter paracervikal blockering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Smärtlindring
Tidsram: Under och omedelbart efter operationen
|
Under och omedelbart efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frank Dumortier, MD, University Hospital, Ghent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2008
Första postat (Beräknad)
28 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008/291
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Låg dos av alfentanilhydroklorid
-
Sheba Medical CenterHebrew University of JerusalemAvslutadDiabetes typ 2 | Åldrande | Kognitiv försämringIsrael
-
REGENXBIO Inc.Aktiv, inte rekryterandeHomozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH)Förenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeFasta tumörer | Preoperativ aerobic träningFörenta staterna
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadUnipolär depression
-
Natural Wellness EgyptAvslutadTyp 2 diabetes mellitusEgypten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAvslutadRektal cancer | för tarmdysfunktion efter operation för rektalcancerFörenta staterna
-
University Hospital, AntwerpHar inte rekryterat ännuÖverkänslighet | Anafylaxi | Allergisk reaktion | Perioperativ komplikation | Omedelbar överkänslighet | Överkänslighet, drog | Anafylaktisk reaktionBelgien
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrytering
-
University of Alabama at BirminghamBracco CorporateAktiv, inte rekryterandeMalign brösttumör | Benign tumör i bröstetFörenta staterna
-
Northwestern UniversityMayo ClinicRekryteringHCC | Metastaserande cancer | Transplantation | Vuxen primär levercancer | ResektionFörenta staterna