- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00758238
Development and Pilot-Testing of a Patient Self Management Approach for Hypertension Using Personal Electronic Health Records (myBP)
23 settembre 2008 aggiornato da: Hamilton Health Sciences Corporation
Evidence-Based Development and Initial Evaluation of a Facilitated Patient Self Management e Health Strategy Intervention for Hypertension
The project includes a systematic review to inform refinement of intervention components and a pilot RCT to determine the uptake, feasibility, and potential value of a hypertension self-management strategy using personal health records.
The review follows generally acceptable systematic review and/or meta-analytic techniques; with specific attention devoted towards accessing information and effectiveness data from unpublished studies or reports within grey literature and contacting individuals with expertise in chronic disease management in primary care.
Findings of the review will be used to expand/modify an existing intervention 'template' to yield an evidence-based strategy with potential to enhance self-management of hypertension in primary care.
The pilot RCT will assess the utility of the multifaceted intervention, delivered in part via a secure patient-controlled personal electronic health record, compared with the usual family practice management, for patients with undiagnosed or uncontrolled elevated blood pressure.
Patients who are hypertensive or identified as high risk are expected to benefit from the increased flexibility and autonomy of out-of-physician-office self-monitoring with self-management support.
This initial evaluation will focus on the change in hypertension knowledge, patient self-efficacy, and patient engagement in self management activities after 3 months, in the intervention group compared to the control group; the feasibility and acceptability of the intervention to patients and providers; and the processes involved in linking the patient self-management experience back to the patient's health care providers to promote coordination of care.
Secondary outcomes include change in blood pressure, number and content of interactions with providers, and changes in management, including antihypertensive medication.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Stonechurch Family Health Centre and McMaster Family Practice
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Over 40 years of age
- Diagnosed with HTN, or being monitored for diagnosis, with a systolic BP >140 (SBP >130 mmHg if diabetes is diagnosed) at an office visit in the previous 6 months
- Own, borrow or be interested in purchasing a BP measurement device for home monitoring; or visit the clinic for self-assessment using the BpTRUTM (www.bptru.org)or monitor BP with a consistent device at a community pharmacy
- Regular access to email, to receive notices of new messages or prompts/reminders in MyOSCAR
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: myBP intervention
participants will receive access to hypertension self-management tools and support via a personal patient electronic health record
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MyOSCAR, a web-based patient-controlled personal health record, provides a mechanism for patients to enter/track health information and can encourage longitudinal patient engagement, better interaction between patients and health care providers, and patient self management.
The intervention will provide access via MyOSCAR to a cardiovascular risk profile and BP tracker with sharing to providers enabled.
Patients can receive general information about hypertension management; tailored messages related to their modifiable risk factors; and secure messaging with multiple providers.
Providers can draw on a 'menu' of links/resources to share with patients.
A lifestyle changes planner/checklist and an enhanced medication diary are additional components.
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Nessun intervento: usual care
participants allocated to usual care may still opt to use the personal patient electronic health record, but will not have access to the hypertension self-management tools until after the intervention period.
The usual care group will be given a web-link for patient hypertension management resources
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in hypertension knowledge, patient self-efficacy, and patient engagement in self management activities after 3 months, in the intervention group compared to the control group
Lasso di tempo: 3 months
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3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Changes in blood pressure and antihypertensive medications
Lasso di tempo: 3 months
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3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Dolovich, PharmD, McMaster University
- Investigatore principale: David Chan, MD, McMaster University
- Investigatore principale: Tina Karwalajtys, PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 settembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8-42213
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