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Development and Pilot-Testing of a Patient Self Management Approach for Hypertension Using Personal Electronic Health Records (myBP)

23 settembre 2008 aggiornato da: Hamilton Health Sciences Corporation

Evidence-Based Development and Initial Evaluation of a Facilitated Patient Self Management e Health Strategy Intervention for Hypertension

The project includes a systematic review to inform refinement of intervention components and a pilot RCT to determine the uptake, feasibility, and potential value of a hypertension self-management strategy using personal health records. The review follows generally acceptable systematic review and/or meta-analytic techniques; with specific attention devoted towards accessing information and effectiveness data from unpublished studies or reports within grey literature and contacting individuals with expertise in chronic disease management in primary care. Findings of the review will be used to expand/modify an existing intervention 'template' to yield an evidence-based strategy with potential to enhance self-management of hypertension in primary care. The pilot RCT will assess the utility of the multifaceted intervention, delivered in part via a secure patient-controlled personal electronic health record, compared with the usual family practice management, for patients with undiagnosed or uncontrolled elevated blood pressure. Patients who are hypertensive or identified as high risk are expected to benefit from the increased flexibility and autonomy of out-of-physician-office self-monitoring with self-management support. This initial evaluation will focus on the change in hypertension knowledge, patient self-efficacy, and patient engagement in self management activities after 3 months, in the intervention group compared to the control group; the feasibility and acceptability of the intervention to patients and providers; and the processes involved in linking the patient self-management experience back to the patient's health care providers to promote coordination of care. Secondary outcomes include change in blood pressure, number and content of interactions with providers, and changes in management, including antihypertensive medication.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Stonechurch Family Health Centre and McMaster Family Practice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Over 40 years of age
  • Diagnosed with HTN, or being monitored for diagnosis, with a systolic BP >140 (SBP >130 mmHg if diabetes is diagnosed) at an office visit in the previous 6 months
  • Own, borrow or be interested in purchasing a BP measurement device for home monitoring; or visit the clinic for self-assessment using the BpTRUTM (www.bptru.org)or monitor BP with a consistent device at a community pharmacy
  • Regular access to email, to receive notices of new messages or prompts/reminders in MyOSCAR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: myBP intervention
participants will receive access to hypertension self-management tools and support via a personal patient electronic health record
MyOSCAR, a web-based patient-controlled personal health record, provides a mechanism for patients to enter/track health information and can encourage longitudinal patient engagement, better interaction between patients and health care providers, and patient self management. The intervention will provide access via MyOSCAR to a cardiovascular risk profile and BP tracker with sharing to providers enabled. Patients can receive general information about hypertension management; tailored messages related to their modifiable risk factors; and secure messaging with multiple providers. Providers can draw on a 'menu' of links/resources to share with patients. A lifestyle changes planner/checklist and an enhanced medication diary are additional components.
Nessun intervento: usual care
participants allocated to usual care may still opt to use the personal patient electronic health record, but will not have access to the hypertension self-management tools until after the intervention period. The usual care group will be given a web-link for patient hypertension management resources

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in hypertension knowledge, patient self-efficacy, and patient engagement in self management activities after 3 months, in the intervention group compared to the control group
Lasso di tempo: 3 months
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Changes in blood pressure and antihypertensive medications
Lasso di tempo: 3 months
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Dolovich, PharmD, McMaster University
  • Investigatore principale: David Chan, MD, McMaster University
  • Investigatore principale: Tina Karwalajtys, PhD, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8-42213

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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