- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00758238
Development and Pilot-Testing of a Patient Self Management Approach for Hypertension Using Personal Electronic Health Records (myBP)
23. September 2008 aktualisiert von: Hamilton Health Sciences Corporation
Evidence-Based Development and Initial Evaluation of a Facilitated Patient Self Management e Health Strategy Intervention for Hypertension
The project includes a systematic review to inform refinement of intervention components and a pilot RCT to determine the uptake, feasibility, and potential value of a hypertension self-management strategy using personal health records.
The review follows generally acceptable systematic review and/or meta-analytic techniques; with specific attention devoted towards accessing information and effectiveness data from unpublished studies or reports within grey literature and contacting individuals with expertise in chronic disease management in primary care.
Findings of the review will be used to expand/modify an existing intervention 'template' to yield an evidence-based strategy with potential to enhance self-management of hypertension in primary care.
The pilot RCT will assess the utility of the multifaceted intervention, delivered in part via a secure patient-controlled personal electronic health record, compared with the usual family practice management, for patients with undiagnosed or uncontrolled elevated blood pressure.
Patients who are hypertensive or identified as high risk are expected to benefit from the increased flexibility and autonomy of out-of-physician-office self-monitoring with self-management support.
This initial evaluation will focus on the change in hypertension knowledge, patient self-efficacy, and patient engagement in self management activities after 3 months, in the intervention group compared to the control group; the feasibility and acceptability of the intervention to patients and providers; and the processes involved in linking the patient self-management experience back to the patient's health care providers to promote coordination of care.
Secondary outcomes include change in blood pressure, number and content of interactions with providers, and changes in management, including antihypertensive medication.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Stonechurch Family Health Centre and McMaster Family Practice
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Over 40 years of age
- Diagnosed with HTN, or being monitored for diagnosis, with a systolic BP >140 (SBP >130 mmHg if diabetes is diagnosed) at an office visit in the previous 6 months
- Own, borrow or be interested in purchasing a BP measurement device for home monitoring; or visit the clinic for self-assessment using the BpTRUTM (www.bptru.org)or monitor BP with a consistent device at a community pharmacy
- Regular access to email, to receive notices of new messages or prompts/reminders in MyOSCAR
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: myBP intervention
participants will receive access to hypertension self-management tools and support via a personal patient electronic health record
|
MyOSCAR, a web-based patient-controlled personal health record, provides a mechanism for patients to enter/track health information and can encourage longitudinal patient engagement, better interaction between patients and health care providers, and patient self management.
The intervention will provide access via MyOSCAR to a cardiovascular risk profile and BP tracker with sharing to providers enabled.
Patients can receive general information about hypertension management; tailored messages related to their modifiable risk factors; and secure messaging with multiple providers.
Providers can draw on a 'menu' of links/resources to share with patients.
A lifestyle changes planner/checklist and an enhanced medication diary are additional components.
|
Kein Eingriff: usual care
participants allocated to usual care may still opt to use the personal patient electronic health record, but will not have access to the hypertension self-management tools until after the intervention period.
The usual care group will be given a web-link for patient hypertension management resources
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Change in hypertension knowledge, patient self-efficacy, and patient engagement in self management activities after 3 months, in the intervention group compared to the control group
Zeitfenster: 3 months
|
3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Changes in blood pressure and antihypertensive medications
Zeitfenster: 3 months
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Dolovich, PharmD, McMaster University
- Hauptermittler: David Chan, MD, McMaster University
- Hauptermittler: Tina Karwalajtys, PhD, McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. September 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2008
Zuletzt verifiziert
1. September 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8-42213
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