- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00852891
Cardiorespiratory Changes in Patients Being Weaned Off Mechanical Ventilation
Cardiorespiratory Changes in Patients Being Weaned Off Mechanical Ventilation: a Randomized Crossover Clinical Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Weaning from mechanical ventilation (MV) involves physiological changes that can overload the cardiorespiratory system due to changes in the interaction between patient and ventilator.
This was a randomized crossover clinical trial that included patients in an intensive care unit (ICU) who had been on MV for more than 48 hours and who were considered ready for weaning. Cardiorespiratory variables, oxygenation, electrocardiogram (ECG) and Doppler echocardiogram findings were analyzed at baseline and after 30 minutes in each trial weaning method (PSV and T-tube). Comparisons were made between PSV and T-tube, weaning success and failure and patients with and without heart disease, using ANOVA and Student's t test. The level of significance was set at p < 0.05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile
- Federal University of Rio Grande do Sul
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients hemodynamically stable
- conscious (Glasgow scale ≥ 13)
- with adequate gaseous exchange (O2 saturation ≥ 95%, fraction of inspired oxygen (FiO2) ≤ 40% and positive end-expiratory pressure (PEEP) = 5
- with no acidosis or alkalosis)
- normal electrolyte levels
- presence of respiratory drive
- informed consent was signed by the patients and/or family members
Exclusion Criteria:
- hemodynamic instability
- severe intracranial disease
- barotrauma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia RR Vieira, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004341 UFRGS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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