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Identification and Treatment of Depression

23 maggio 2019 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Identification and Treatment of Depression in Underserved African American and Latino Patients With Cancer

The goal of this research study is to learn how well a telephone system works for improving the management of emotional distress, sadness, and/or depression in patients who are being treated for cancer.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Study Groups:

If you agree to take part in this study, you will be randomly assigned (as in the flip of a coin) to 1 of 2 groups: telephone intervention or standard care. You have an equal chance of being assigned to either group.

No matter which group you are assigned to, you will be asked to tell your doctor and/or nurse about all symptoms you may be experiencing during your regularly scheduled visits. You will also be asked to call your doctor and/or nurse right away when your symptoms are severe. The doctor and/or nurse will give you instructions about calling when your symptoms are severe.

You will receive educational material about emotional distress, sadness, and depression in people who are being treated for cancer. The material also will tell you about community resources that are available for people with cancer.

Feedback Group:

If you are assigned to the feedback group, your symptom information will be collected using a telephone system. You will be asked to rate 13 symptoms, such as sadness, emotional distress, and fatigue, on a scale of 0 to 10 using the touch tone key pad of your telephone. The 0 means that you are not having the symptom at all, and the 10 means that the symptom is as bad as you can imagine.

If you rate either of the 2 symptoms of sadness and/or emotional distress as moderate or severe, then the telephone system will send a message to the research staff and your doctor or nurse right away. Only the symptoms of sadness and emotional distress will be reported right away to the doctor or nurse and the research staff. If you answer moderate to severe to any other questions, it will not be sent right away to the doctor, nurse or study staff. The telephone system usually works very well. But, if for any reason the telephone system is not working, the research staff will report any moderate or severe sadness or distress to your doctor or nurse. Your doctor or nurse also will receive a written summary of your symptom ratings before your next clinic visit.

Standard Care Group:

If you are assigned to the standard care group, your symptom information will not be collected using the telephone system. You will be asked to tell your doctor and/or nurse about all symptoms you may be experiencing.

Telephone System:

For patients in the feedback group, the research staff will teach you how to use a telephone system for measuring your symptoms. The research staff also will ask you to practice using the telephone system. The telephone system will call you 1 time a week for 16 weeks. You will be asked to rate your symptoms and how much the symptoms interfere with your life. You can set up a time to receive the phone calls that works best for you. Rating your symptoms using the telephone system will take about 5 minutes for each call.

If you do not answer the telephone system on the first call, then the system will try to reach you 3 more times. If you do not answer after the fourth try, then the research staff will call you to find out why you could not answer the telephone system. If you prefer, the research staff will change the day or time that the telephone system calls you.

Questionnaires and Interviews:

You will be asked to fill out 3 questionnaires during 3 regularly scheduled clinic visits. These questionnaires ask questions about pain, stress, sadness, quality of life, and other symptoms you may be experiencing. You will also compete an interview at the first and third visit. During the interview, you will be asked questions about your feelings and emotions. The questionnaires and interview will be completed at the following times:

  • At the first visit when you enroll in the study, 8-10 weeks after the study begins, and 14-16 weeks after the study begins, you will complete the questionnaires. This will take about 45 minutes.
  • At the first visit and 14-16 weeks after the study begins, you will complete a short interview. Completing the interview will take about 15 minutes.

Length of Study:

Your participation in this study will last up to 16 weeks.

This is an investigational study.

Up to 166 patients will take part in this study. All will be enrolled at MD Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

134

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • LBJ General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

African American or Hispanics over 18 years of age being treated for cancer at LBJ General Hospital in Houston.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of cancer
  2. Self-identified as African American or Latino
  3. English or Spanish speaking
  4. 18 years of age or older
  5. Receiving treatment in the medical oncology, genitourinary oncology, or gynecologic oncology clinics at LBJ General Hospital
  6. Reports a level of "4" or greater on the MDASI "sadness" and/or "distress" items.

Exclusion Criteria:

1) Not willing to use a telephone to report symptoms.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Telephone Intervention Group
Symptom information will be collected using an automated telephone system, approximately 5 minutes per week.
Altri nomi:
  • IVR
  • Interactive voice response
3 questionnaires and one-on-one interviews during 3 regularly scheduled clinic visits.
Altri nomi:
  • Indagine
Standard Care Group
3 questionnaires and one-on-one interviews during 3 regularly scheduled clinic visits.
Altri nomi:
  • Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Learn how well a telephone system works for improving the management of emotional distress, sadness, and/or depression in patients who are being treated for cancer.
Lasso di tempo: 3 Years
3 Years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tito Mendoza, BS,MED,MS,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

12 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-0327

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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