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Identification and Treatment of Depression

23 de maio de 2019 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Identification and Treatment of Depression in Underserved African American and Latino Patients With Cancer

The goal of this research study is to learn how well a telephone system works for improving the management of emotional distress, sadness, and/or depression in patients who are being treated for cancer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Study Groups:

If you agree to take part in this study, you will be randomly assigned (as in the flip of a coin) to 1 of 2 groups: telephone intervention or standard care. You have an equal chance of being assigned to either group.

No matter which group you are assigned to, you will be asked to tell your doctor and/or nurse about all symptoms you may be experiencing during your regularly scheduled visits. You will also be asked to call your doctor and/or nurse right away when your symptoms are severe. The doctor and/or nurse will give you instructions about calling when your symptoms are severe.

You will receive educational material about emotional distress, sadness, and depression in people who are being treated for cancer. The material also will tell you about community resources that are available for people with cancer.

Feedback Group:

If you are assigned to the feedback group, your symptom information will be collected using a telephone system. You will be asked to rate 13 symptoms, such as sadness, emotional distress, and fatigue, on a scale of 0 to 10 using the touch tone key pad of your telephone. The 0 means that you are not having the symptom at all, and the 10 means that the symptom is as bad as you can imagine.

If you rate either of the 2 symptoms of sadness and/or emotional distress as moderate or severe, then the telephone system will send a message to the research staff and your doctor or nurse right away. Only the symptoms of sadness and emotional distress will be reported right away to the doctor or nurse and the research staff. If you answer moderate to severe to any other questions, it will not be sent right away to the doctor, nurse or study staff. The telephone system usually works very well. But, if for any reason the telephone system is not working, the research staff will report any moderate or severe sadness or distress to your doctor or nurse. Your doctor or nurse also will receive a written summary of your symptom ratings before your next clinic visit.

Standard Care Group:

If you are assigned to the standard care group, your symptom information will not be collected using the telephone system. You will be asked to tell your doctor and/or nurse about all symptoms you may be experiencing.

Telephone System:

For patients in the feedback group, the research staff will teach you how to use a telephone system for measuring your symptoms. The research staff also will ask you to practice using the telephone system. The telephone system will call you 1 time a week for 16 weeks. You will be asked to rate your symptoms and how much the symptoms interfere with your life. You can set up a time to receive the phone calls that works best for you. Rating your symptoms using the telephone system will take about 5 minutes for each call.

If you do not answer the telephone system on the first call, then the system will try to reach you 3 more times. If you do not answer after the fourth try, then the research staff will call you to find out why you could not answer the telephone system. If you prefer, the research staff will change the day or time that the telephone system calls you.

Questionnaires and Interviews:

You will be asked to fill out 3 questionnaires during 3 regularly scheduled clinic visits. These questionnaires ask questions about pain, stress, sadness, quality of life, and other symptoms you may be experiencing. You will also compete an interview at the first and third visit. During the interview, you will be asked questions about your feelings and emotions. The questionnaires and interview will be completed at the following times:

  • At the first visit when you enroll in the study, 8-10 weeks after the study begins, and 14-16 weeks after the study begins, you will complete the questionnaires. This will take about 45 minutes.
  • At the first visit and 14-16 weeks after the study begins, you will complete a short interview. Completing the interview will take about 15 minutes.

Length of Study:

Your participation in this study will last up to 16 weeks.

This is an investigational study.

Up to 166 patients will take part in this study. All will be enrolled at MD Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

134

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • LBJ General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

African American or Hispanics over 18 years of age being treated for cancer at LBJ General Hospital in Houston.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of cancer
  2. Self-identified as African American or Latino
  3. English or Spanish speaking
  4. 18 years of age or older
  5. Receiving treatment in the medical oncology, genitourinary oncology, or gynecologic oncology clinics at LBJ General Hospital
  6. Reports a level of "4" or greater on the MDASI "sadness" and/or "distress" items.

Exclusion Criteria:

1) Not willing to use a telephone to report symptoms.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Telephone Intervention Group
Symptom information will be collected using an automated telephone system, approximately 5 minutes per week.
Outros nomes:
  • URA
  • Interactive voice response
3 questionnaires and one-on-one interviews during 3 regularly scheduled clinic visits.
Outros nomes:
  • Enquete
Standard Care Group
3 questionnaires and one-on-one interviews during 3 regularly scheduled clinic visits.
Outros nomes:
  • Enquete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Learn how well a telephone system works for improving the management of emotional distress, sadness, and/or depression in patients who are being treated for cancer.
Prazo: 3 Years
3 Years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tito Mendoza, BS,MED,MS,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

12 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008-0327

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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