Renal Magnetic Resonance (MR) Elastography in Healthy Volunteers (MRE_Rénale)
23 maggio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Renal MR Elastography: Normal Findings and Variability of Stiffness Measurements
MR Elastography is a new technique aimed at non-invasively measuring the stiffness of tissues. It has recently given interesting results in the assessment of liver fibrosis.
The objectives of the current study are:
- to develop an imaging protocol for MR Elastography of the kidneys;
- To calculate the stiffness of normal kidneys;
- To evaluate the variability of the measurements of kidney stiffness by repeating the procedure twice on the same volunteers.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69437
- Department of Urinary an Vascular Radiology, Hôpital E. Herriot
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 40
- Signed informed consent form
- Insured by the French Social Security
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Personal or familial history of kidney disease
- Hypertension
- Diabetes
- Contraindication to MRI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Normal kidney stiffness (measured from MRE data)
Lasso di tempo: 2 months
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2 months
|
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Variability of stiffness measurement (on repeat examination)
Lasso di tempo: 2 months
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2 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tolerance of the procedure
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
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Percentage of partial and total technical failures
Lasso di tempo: 2 months
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2 months
|
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Quality criteria of stiffness measurements (area of the ROIs used for measurement, mean induced displacement measured in the ROIs)
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Rouvière, MD, Hôpital E. Herriot
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008.529
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