- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00876629
Renal Magnetic Resonance (MR) Elastography in Healthy Volunteers (MRE_Rénale)
23 мая 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Renal MR Elastography: Normal Findings and Variability of Stiffness Measurements
MR Elastography is a new technique aimed at non-invasively measuring the stiffness of tissues. It has recently given interesting results in the assessment of liver fibrosis.
The objectives of the current study are:
- to develop an imaging protocol for MR Elastography of the kidneys;
- To calculate the stiffness of normal kidneys;
- To evaluate the variability of the measurements of kidney stiffness by repeating the procedure twice on the same volunteers.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69437
- Department of Urinary an Vascular Radiology, Hôpital E. Herriot
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 40
- Signed informed consent form
- Insured by the French Social Security
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Personal or familial history of kidney disease
- Hypertension
- Diabetes
- Contraindication to MRI
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Normal kidney stiffness (measured from MRE data)
Временное ограничение: 2 months
|
2 months
|
Variability of stiffness measurement (on repeat examination)
Временное ограничение: 2 months
|
2 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Tolerance of the procedure
Временное ограничение: 2 months
|
2 months
|
Percentage of partial and total technical failures
Временное ограничение: 2 months
|
2 months
|
Quality criteria of stiffness measurements (area of the ROIs used for measurement, mean induced displacement measured in the ROIs)
Временное ограничение: 2 months
|
2 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier Rouvière, MD, Hôpital E. Herriot
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2008.529
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Pneumatic Driver
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIMedtronic; Case Western Reserve UniversityЗавершенный
-
IHF GmbH - Institut für HerzinfarktforschungOrbusNeichОтозванКоронарная болезнь | Стабильная стенокардия | Нестабильная стенокардия | ИМпST | NSTEMIГермания