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The Impact of Exercise Counseling on Exercise Behavior in People With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Trial

28 maggio 2009 aggiornato da: University of Central Arkansas

The Impact of Physical Therapist-Directed Exercise Counseling Combined With Fitness Center-Based Exercise Training on Stage of Exercise Behavior in People With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Trial

The purpose of this randomized clinical trial is to investigate the impact of physical therapist-directed exercise counseling combined with fitness center-based exercise training on stage of exercise behavior in people with type 2 diabetes.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Type 2 diabetes is a chronic, metabolic disease characterized by hyperglycemia resulting from insulin resistance. Research studies indicate that complications such as cardiovascular disease, peripheral vascular disease, retinopathy, and loss of physical function are associated with type 2 diabetes. Clinical management of people with type 2 diabetes consists of medical nutrition therapy, pharmacological therapy, and exercise. Exercise has been shown to improve risk factors associated with complications of type 2 diabetes such as elevated plasma glucose, elevated blood pressure, loss of muscular strength, and loss of exercise capacity. In fact, the American Diabetes Association and American College of Sports Medicine have published position statements recommending the use of exercise, specifically resistance and aerobic training, as an intervention for people with type 2 diabetes. However, 31 percent of people with type 2 diabetes have reported no regular physical activity and an additional 38 percent have reported less than recommended levels of physical activity. Therefore, interventions to promote regular exercise behavior in people with type 2 diabetes are clinically important by potentially preventing type 2 diabetes-related complications.

Previous studies have investigated the impact of exercise counseling on exercise behavior in people with type 2 diabetes. However, these studies have limitations such as lack of agreement with exercise training guidelines for people with type 2 diabetes and research design flaws. This current study investigates the effect of a novel, physical therapist-directed exercise counseling combined with fitness center-based exercise training intervention on stage of exercise behavior in people with type 2 diabetes.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Stati Uniti, 72035
        • University of Central Arkansas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • Consider medically stable to participate by a physician

Exclusion Criteria:

  • Contraindication for exercise testing
  • Uncontrolled hypertension
  • Proliferative retinopathy
  • Severe peripheral neuropathy
  • Nephropathy
  • Autonomic neuropathy
  • Unable to participate due to a physical impairment
  • Fasting plasma glucose greater than 250 mg/dL
  • Involved in resistance or aerobic training on 2 or more days per week

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Exercise counseling
Each participant in the experimental group receives exercise counseling from the same physical therapist as described in previous research. In short, during each exercise counseling session, the physical therapist addresses the benefits of exercise for people with type 2 diabetes, advises each participant to adhere to the prescribed exercise program, and assists each participant by reviewing the prescribed exercise program. Exercise counseling is tailored to the stage of exercise behavior as described in previous literature. The experimental group is also provided access to a fitness center.
Each participant in the experimental group receives 2 months of exercise counseling from the same physical therapist as described in previous research. In short, during each exercise counseling session, the physical therapist addresses the benefits of exercise for people with type 2 diabetes, advises each participant to adhere to the prescribed exercise program, and assists each participant by reviewing the prescribed exercise program. Exercise counseling is tailored to the stage of exercise behavior as described in previous literature. The experimental group is also provided access to a fitness center.
Comparatore attivo: Supervised exercise training
Participants who are randomly allocated to the comparison group receive a 2-month supervised exercise program. Each participant in the comparison group receives the same prescribed exercise program as the experimental group and is supervised during each exercise training session by a trained co-investigator in a controlled exercise laboratory setting.
Participants who are randomly allocated to the comparison group receive a 2-month supervised exercise program. Each participant in the comparison group receives the same prescribed exercise program as the experimental group and is supervised during each exercise training session by a trained co-investigator in a controlled exercise laboratory setting.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stage of Exercise Behavior
Lasso di tempo: 2 months
2 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James D Taylor, PT, PhD, University of Central Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Exercise counseling

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