- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00968552
Prospective Evaluation of the Clinical Utility of Endoscopically Placed Self-expandable Stents
25 ottobre 2016 aggiornato da: University of Florida
The investigators' believe that it is important to medical practice to obtain information on how expandable metal stents work in a large group of patients who have metal stents placed in the gastrointestinal system.
The purpose of this research study is to collect information on the stent placement in our facility and how the patients responded to the stent placement.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- Shands UF endoscopy Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Age 18 or older
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Scheduled to undergo endoscopy with placement of self-expanding stent at the University of Florida, Gainesville, FL.
- Subject must be able to give informed consent.
Exclusion Criteria:
- Any contraindication to performing endoscopy.
- Participation in another research protocol that could interfere or influence the outcomes measures of the present study.
- The subject is unable/unwilling to give informed consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Patients undergoing stent placement
Patients who are scheduled to undergo stent placement via endoscopy as part of their routine medical care.
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Self-expandable stent placement via endoscopy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The purpose of this research study is to collect information on the stent placement in our facility and how the patients responded to the stent placement.
Lasso di tempo: at the time of stent placement
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at the time of stent placement
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stents/ERCP
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