Vitamin D Supplementation for the Prevention of Acute Respiratory Tract Infections
2 dicembre 2014 aggiornato da: Ilkka Laaksi, Tampere University
Vitamin D Supplementation for the Prevention of Acute Respiratory Tract Infections; a Randomized Double-blinded Trial in Young Finnish Men
The investigators earlier clinical study in 754 young Finnish men demonstrated a significant negative association of serum 25-OHD concentration with acute respiratory tract infections.
The present study aimed to determine whether vitamin D supplementation may decrease the incidence of acute respiratory tract infections.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Subjects comprised 164 male conscripts at a military base in Finland.
Half of the participants were randomly allocated to receive 400 IU vitamin D daily and half received placebo from October through March.
Serum vitamin D and plasma parathyroid hormone concentrations were determined.
Subjects were followed for 6 months and the primary outcome was the number of days absent from duty due to ARTI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
164
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tampere, Finlandia, 33014
- University of Tampere
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
- Use vitamin D
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: placebo
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placebo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: vitamin D
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vitamin D3 400 IU daily
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Number of days absent from duty due to respiratory tract infection
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The proportion of men remaining healthy throughout the 6-month study period
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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The number needed to treat calculated from the proportion of men without any days absent from duty
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ilkka T Laaksi, M.D., Tampere University
- Direttore dello studio: Harri Pihlajamaki, Docent, Research Department, Centre for Military Medicine, Helsinki, Finland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTampere-RO5125
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