Vitamin D Supplementation for the Prevention of Acute Respiratory Tract Infections
2 de dezembro de 2014 atualizado por: Ilkka Laaksi, Tampere University
Vitamin D Supplementation for the Prevention of Acute Respiratory Tract Infections; a Randomized Double-blinded Trial in Young Finnish Men
The investigators earlier clinical study in 754 young Finnish men demonstrated a significant negative association of serum 25-OHD concentration with acute respiratory tract infections.
The present study aimed to determine whether vitamin D supplementation may decrease the incidence of acute respiratory tract infections.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Subjects comprised 164 male conscripts at a military base in Finland.
Half of the participants were randomly allocated to receive 400 IU vitamin D daily and half received placebo from October through March.
Serum vitamin D and plasma parathyroid hormone concentrations were determined.
Subjects were followed for 6 months and the primary outcome was the number of days absent from duty due to ARTI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
164
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia, 33014
- University of Tampere
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
- Use vitamin D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
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placebo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: vitamin D
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vitamin D3 400 IU daily
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Number of days absent from duty due to respiratory tract infection
Prazo: 6 months
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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The proportion of men remaining healthy throughout the 6-month study period
Prazo: 6 months
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6 months
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The number needed to treat calculated from the proportion of men without any days absent from duty
Prazo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ilkka T Laaksi, M.D., Tampere University
- Diretor de estudo: Harri Pihlajamaki, Docent, Research Department, Centre for Military Medicine, Helsinki, Finland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTampere-RO5125
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