- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01140100
Uno studio comparativo della profondità dell'anestesia monitorata dai valori dell'indice bispettrale (BIS).
8 giugno 2010 aggiornato da: Shiraz University of Medical Sciences
Uno studio comparativo della profondità dell'anestesia monitorata dai valori BIS in due tecniche di anestesia
Lo scopo di questo studio è determinare se l'induzione dell'anestesia con tiopentale seguita da infusione di propofol sia in grado di mantenere una sufficiente profondità dell'anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del
- Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere adulto
- avere ASA I o II
- programmato per chirurgia elettiva della cataratta in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- obesità massiccia
- assunzione di qualsiasi stimolante del sistema nervoso centrale (SNC).
- assunzione di depressivi del SNC
- assunzione di antidepressivi triciclici
- reazione avversa nota ai farmaci in studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: propofol-propofol
|
|
|
Sperimentale: tiopentale-propofol
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sina Ghaffaripour, M.D, Shiraz University of Medical Sciences
- Direttore dello studio: Hilda Mahmoudi, M.D, Shiraz University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
9 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 85-3211
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