Validation Study of G4 User Interface (G4)
10 giugno 2010 aggiornato da: Tandem Diabetes Care, Inc.
Simulated Usability Trial of the T-Slim Ambulatory Insulin Infusion Pump
The purpose of this simulated useability study is to demonstrate the user interface and software design mitigate potential safety concerns.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
These are the detailed descriptive planned outcomes of this useability study.
- To demonstrate that human-interface design mitigations lead to effective, efficient, and safe use.
- Validate that foreseeable misuse does not lead to a safety hazard or patient injury.
- Validate the effectiveness and comprehension of critical warnings and alerts, including vibratory, auditory, and textual cues.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Novice adult pumpers, experienced adult pumpers, and non-pumper adults
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of diabetes mellitus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TDC-G4
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