Validation Study of G4 User Interface (G4)
10 de junho de 2010 atualizado por: Tandem Diabetes Care, Inc.
Simulated Usability Trial of the T-Slim Ambulatory Insulin Infusion Pump
The purpose of this simulated useability study is to demonstrate the user interface and software design mitigate potential safety concerns.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
These are the detailed descriptive planned outcomes of this useability study.
- To demonstrate that human-interface design mitigations lead to effective, efficient, and safe use.
- Validate that foreseeable misuse does not lead to a safety hazard or patient injury.
- Validate the effectiveness and comprehension of critical warnings and alerts, including vibratory, auditory, and textual cues.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Novice adult pumpers, experienced adult pumpers, and non-pumper adults
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of diabetes mellitus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TDC-G4
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