- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01194518
Exploring Life Experience and Lifestyle Intervention Program Among Patients With Chronic Kidney Disease: A Longitudinal Study
16 settembre 2010 aggiornato da: National Cheng Kung University
Exploring Life Experience and Lifestyle Intervention Program Among Patients
The lifestyle consulting program through one year follow-up could effective increase the scores of health responsibility and nutrition according to the past three-year study.
Behavior change is a dynamic and complex process.
Using a long-term follow up approach will be able to understand the trajectory of behavior change.
The purpose of this study is to explore life experience and lifestyle intervention program for patients with chronic kidney disease using mixed methods with a longitudinal approach.
The first year of this study will include a qualitative study with in depth interview of the subjects who attend previous study in the research team and have the scores of health promoting lifestyle among the highest 27% and lowest 27%.
The life experience will be explored.
The quantitative study will be an experimental design.
Qualified subjects will be randomly assigned to intervention or control group.
The intervention protocol is based on trans-theoretical model.
Each subject will be followed every six months.
The second and third year of studies will continue to use the qualitative and quantitative approach to understand the life experience and meaning among patients with chronic kidney diseases.
The trajectory of life experience and life style changes will be explored.
The method may strengthen the effectiveness of lifestyle program and may provide comprehensive understanding of the trajectory of behavior changes among patient with chronic kidney disease.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan City, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Early Stages of Chronic Kidney Disease (GFR≧30ml/min/1.73㎡)
- Must be able to commmunicate in Chinese or Taiwanese
- Muse be voluntarily to attend
- Patient who does not exercise regularly
- Patient whose blood pressure higher than 140/90 mmHg
- Patient who is overweight or BMI>25kg/㎡
Exclusion Criteria:
- Patient who limited to exercise
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Lifestyle Intervention Program
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Body weight
Lasso di tempo: six months
|
six months
|
|
Waist to hip ratio
Lasso di tempo: six months
|
six months
|
|
Overall knowledge of renal protection
Lasso di tempo: six months
|
The 20 item Renal Protection Knowledge Checklist was developed by researchers will use to measure three dimensions of knowledge: renal function protection, use of Chinese herbs and diet.
|
six months
|
Health promotion lifestyle
Lasso di tempo: six months
|
Health promotion was measured by 52 item health promotion lifestyle profileⅡ ( HPLP-II).
|
six months
|
Quality of Life
Lasso di tempo: six months
|
The study will use WHOQOL-BREF to measure the outcome.
|
six months
|
Physical activity
Lasso di tempo: six months
|
The study will use International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Taiwan version to measure the outcome.
|
six months
|
General Health Perceptions
Lasso di tempo: six months
|
The study will use General Health Perceptions Subscale of SF-36 Health Status Scale to measure the outcome.
|
six months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSC992314B006048MY3
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