- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01194518
Exploring Life Experience and Lifestyle Intervention Program Among Patients With Chronic Kidney Disease: A Longitudinal Study
16 de setembro de 2010 atualizado por: National Cheng Kung University
Exploring Life Experience and Lifestyle Intervention Program Among Patients
The lifestyle consulting program through one year follow-up could effective increase the scores of health responsibility and nutrition according to the past three-year study.
Behavior change is a dynamic and complex process.
Using a long-term follow up approach will be able to understand the trajectory of behavior change.
The purpose of this study is to explore life experience and lifestyle intervention program for patients with chronic kidney disease using mixed methods with a longitudinal approach.
The first year of this study will include a qualitative study with in depth interview of the subjects who attend previous study in the research team and have the scores of health promoting lifestyle among the highest 27% and lowest 27%.
The life experience will be explored.
The quantitative study will be an experimental design.
Qualified subjects will be randomly assigned to intervention or control group.
The intervention protocol is based on trans-theoretical model.
Each subject will be followed every six months.
The second and third year of studies will continue to use the qualitative and quantitative approach to understand the life experience and meaning among patients with chronic kidney diseases.
The trajectory of life experience and life style changes will be explored.
The method may strengthen the effectiveness of lifestyle program and may provide comprehensive understanding of the trajectory of behavior changes among patient with chronic kidney disease.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan City, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Early Stages of Chronic Kidney Disease (GFR≧30ml/min/1.73㎡)
- Must be able to commmunicate in Chinese or Taiwanese
- Muse be voluntarily to attend
- Patient who does not exercise regularly
- Patient whose blood pressure higher than 140/90 mmHg
- Patient who is overweight or BMI>25kg/㎡
Exclusion Criteria:
- Patient who limited to exercise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Lifestyle Intervention Program
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Body weight
Prazo: six months
|
six months
|
|
Waist to hip ratio
Prazo: six months
|
six months
|
|
Overall knowledge of renal protection
Prazo: six months
|
The 20 item Renal Protection Knowledge Checklist was developed by researchers will use to measure three dimensions of knowledge: renal function protection, use of Chinese herbs and diet.
|
six months
|
Health promotion lifestyle
Prazo: six months
|
Health promotion was measured by 52 item health promotion lifestyle profileⅡ ( HPLP-II).
|
six months
|
Quality of Life
Prazo: six months
|
The study will use WHOQOL-BREF to measure the outcome.
|
six months
|
Physical activity
Prazo: six months
|
The study will use International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Taiwan version to measure the outcome.
|
six months
|
General Health Perceptions
Prazo: six months
|
The study will use General Health Perceptions Subscale of SF-36 Health Status Scale to measure the outcome.
|
six months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSC992314B006048MY3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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