Harmonic vs HF Knife in Patients Requiring Abdominal Surgery
5 aprile 2018 aggiornato da: Asklepios proresearch
Clinical Outcome of the Seroma Amount Using the Harmonic vs the HF Knife for Surgery According to Lockwood and Abdominoplastic Surgery: A Prospective Controlled Study
Prospective, non-randomized, controlled study to investigate the clinical outcome of surgery using the Harmonic knife vs the HF knife in patients requiring abdominoplastic surgery or body lift (Lockwood)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Aim of the study is to measure amount of seroma in each interventional arm.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Hamburg, Germania, 22043
- Asklepios Klinik Wandsbek
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years
- willing to give consent
- indication for abdominoplastic surgery
- no contraindication for general anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Smoking more than 10 p/day
- Diabetes mellitus I or II
- known neoplasms
- not willing or able to conform with study requirements
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Harmonic knife
surgery using the Harmonic knife
|
Surgery for ABDOMINAL SUBCUTANEOUS FAT
|
|
Comparatore attivo: HF knife
|
Surgery for ABDOMINAL SUBCUTANEOUS FAT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
amount of seroma
Lasso di tempo: first post operative day until hospital discharge
|
first post operative day until hospital discharge
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASK # 1557
- 2909 (Altro identificatore: Ethics committee der Aerztekammer Hamburg)
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