- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01262378
Harmonic vs HF Knife in Patients Requiring Abdominal Surgery
5 апреля 2018 г. обновлено: Asklepios proresearch
Clinical Outcome of the Seroma Amount Using the Harmonic vs the HF Knife for Surgery According to Lockwood and Abdominoplastic Surgery: A Prospective Controlled Study
Prospective, non-randomized, controlled study to investigate the clinical outcome of surgery using the Harmonic knife vs the HF knife in patients requiring abdominoplastic surgery or body lift (Lockwood)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Aim of the study is to measure amount of seroma in each interventional arm.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 22043
- Asklepios Klinik Wandsbek
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years
- willing to give consent
- indication for abdominoplastic surgery
- no contraindication for general anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Smoking more than 10 p/day
- Diabetes mellitus I or II
- known neoplasms
- not willing or able to conform with study requirements
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Harmonic knife
surgery using the Harmonic knife
|
Surgery for ABDOMINAL SUBCUTANEOUS FAT
|
|
Активный компаратор: HF knife
|
Surgery for ABDOMINAL SUBCUTANEOUS FAT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
amount of seroma
Временное ограничение: first post operative day until hospital discharge
|
first post operative day until hospital discharge
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ASK # 1557
- 2909 (Другой идентификатор: Ethics committee der Aerztekammer Hamburg)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .