L'effetto della vitamina c sulla prevenzione della sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS tipo I) a seguito di frattura della caviglia (CRPS)
18 aprile 2011 aggiornato da: Rabin Medical Center
L'effetto della vitamina c sulla prevenzione della sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS tipo I) dopo la frattura della caviglia, studio prospettico in doppio cieco
L'uso del trattamento profilattico con vitamina C può prevenire la sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono diversi studi simili sulla frattura del polso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: alon burg, MD
- Numero di telefono: 972-54-4854248
- Email: alonb@clalit.org.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: eli sidon, MD
- Numero di telefono: 972-52-3896169
- Email: elisid@clalit.org.il
Luoghi di studio
-
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-
Petah Tikva,, Israele
- Beilinson, Rabin Medical Center,
-
Investigatore principale:
- Alon Burg, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frattura della caviglia entro 3 settimane dalla frattura
Criteri di esclusione:
- donna incinta o in allattamento
- frattura aperta
- già trattato con vitamina c
- fallimento renale cronico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: placebo
pillole placebo
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pillole placebo
|
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Sperimentale: vitamina C
somministrazione di vitamina C per 45 giorni dopo l'operazione di frattura della caviglia
|
1000 mg di vitamina C per 45 giorni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza CRPS
Lasso di tempo: 6 mesi
|
l'incidenza di CRPS (secondo i criteri diagnostici IASP o Bruehl) in entrambe le popolazioni dopo la frattura sarà registrata e confrontata
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
19 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Sindromi Dolorose Regionali Complesse
- Distrofia simpatica riflessa
- Fratture, ossa
- Fratture alla caviglia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti protettivi
- Micronutrienti
- Vitamine
- Antiossidanti
- Acido ascorbico
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMC116131CTIL
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