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Functional Recovery and Caregiver Burden Following Surgery in the Elderly (FOCUS)

17 dicembre 2013 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

The purpose of this study is to assess the functional recovery of older ambulatory surgical patients and the impact of the current model of care on the caregivers of these patients. This study will provide unique insight into the challenges patients and their families face following surgery.

The primary objective of this study is to:

Assess the impact of ambulatory surgery on functional capacity as assessed by the Système de Mesure de l'Autonomie Fonctionnelle (SMAF) one week and one month following surgery in a population of surgical patients 65 years of age and older.
Secondary objectives are to determine if:
Changes in the patient's functional capacity result in increased burden of care as assessed by the Zarit Burden Interview (ZBI) in the patient's primary caregiver.
Changes in functional capacity are correlated with decrements in quality of life as assessed by the Short Form 12 (SF12).
Changes in functional capacity are correlated with inadequate postoperative analgesia as assessed by the Brief Pain Inventory (BPI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

123

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
    - The Ottawa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients undergoing ambulatory surgery and their primary caregivers

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients

aged 65 years and older
elective surgery with a planned discharge to the community on the day of the surgical procedure.
Eligible surgical procedures include: inguinal herniorrhaphy, ventral herniorrhaphy, laparoscopic cholecystectomy,laparoscopic salpingoophorectomy, urethropexy, cystocoele/rectocoele repair, vaginal hysterectomy, arthroscopic debridement (knee, hip, shoulder), arthroscopic repair (knee, hip, shoulder), removal of hardware from lower extremity, foot surgery, and lumbar discectomy.

Caregiver

- spouses, family members, or friends identified as the patient's primary source of support in the community.

Exclusion Criteria:

Patients

Reside in a nursing home providing professional support services;
Are unable to complete the study instruments due to cognitive (MMSE <24) or physical impairment;
Are unable to speak English or French

Caregiver

Professional caregivers (nurse, personal care assistant, etc) hired to care for the patient;
Unable to complete the study instruments due to physical impairment;
Unable to Speak English or French

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Patient Patients undergoing ambulatory surgery
Caregiver Spouse, family members, or friends identified as the patient's primary source of support in the community.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Functional Autonomy Measurement System (SMAF) Lasso di tempo: Baseline, one week, and one month following surgery	29-item scale, each item graded on a four-point scale. 0= independent, 1= needs supervision,2 = needs help, 3 = dependent. Total score ranges from 0 to 87 with higher scores indicating increased disability	Baseline, one week, and one month following surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Zarit Burden Interview (ZBI) Lasso di tempo: Baseline, one week, and one month following surgery	A 22-item questionnaire in which subjects rate how often they experience negative feelings associated with caregiving. Each item rated on a 5 point scale anchored at 0 for "never" and 4 for "nearly always." Scores range from 0-88 with higher scores indicating increased burden of care.	Baseline, one week, and one month following surgery
Short Form 12 Lasso di tempo: Baseline, one week, and one month following surgery	A validated measure of health related quality of life comprised of 12 questions regarding participant experience over the preceding week. Generate Physical And Mental Component scores ranging from 0-100 with higher scores indicating better quality of life.	Baseline, one week, and one month following surgery
Brief Pain Inventory (BPI) Functional Interference Score. Lasso di tempo: Baseline, one week, and one month following surgery	Comprised of seven questions in which the subject is asked to describe the extent to which pain interferes with activity. Scores are anchored at 0 for "does not interfere" and 10 for "completely interferes." The seven resulting scores are averaged and reported as a single value (0 - 10) with higher scores indicating greater interference with function.	Baseline, one week, and one month following surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Collaboratori

Canadian Anesthesiologists' Society

Investigatori

Investigatore principale: Gregory L Bryson, FRCPC, Department of Anesthesiology, The Ottawa Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità