Functional Recovery and Caregiver Burden Following Surgery in the Elderly (FOCUS)
17. Dezember 2013 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
The purpose of this study is to assess the functional recovery of older ambulatory surgical patients and the impact of the current model of care on the caregivers of these patients. This study will provide unique insight into the challenges patients and their families face following surgery.
The primary objective of this study is to:
Assess the impact of ambulatory surgery on functional capacity as assessed by the Système de Mesure de l'Autonomie Fonctionnelle (SMAF) one week and one month following surgery in a population of surgical patients 65 years of age and older.
Secondary objectives are to determine if:
- Changes in the patient's functional capacity result in increased burden of care as assessed by the Zarit Burden Interview (ZBI) in the patient's primary caregiver.
- Changes in functional capacity are correlated with decrements in quality of life as assessed by the Short Form 12 (SF12).
- Changes in functional capacity are correlated with inadequate postoperative analgesia as assessed by the Brief Pain Inventory (BPI).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
123
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients undergoing ambulatory surgery and their primary caregivers
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Patients
- aged 65 years and older
- elective surgery with a planned discharge to the community on the day of the surgical procedure.
- Eligible surgical procedures include: inguinal herniorrhaphy, ventral herniorrhaphy, laparoscopic cholecystectomy,laparoscopic salpingoophorectomy, urethropexy, cystocoele/rectocoele repair, vaginal hysterectomy, arthroscopic debridement (knee, hip, shoulder), arthroscopic repair (knee, hip, shoulder), removal of hardware from lower extremity, foot surgery, and lumbar discectomy.
Caregiver
- spouses, family members, or friends identified as the patient's primary source of support in the community.
Exclusion Criteria:
Patients
- Reside in a nursing home providing professional support services;
- Are unable to complete the study instruments due to cognitive (MMSE <24) or physical impairment;
- Are unable to speak English or French
Caregiver
- Professional caregivers (nurse, personal care assistant, etc) hired to care for the patient;
- Unable to complete the study instruments due to physical impairment;
- Unable to Speak English or French
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patient
Patients undergoing ambulatory surgery
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Caregiver
Spouse, family members, or friends identified as the patient's primary source of support in the community.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Functional Autonomy Measurement System (SMAF)
Zeitfenster: Baseline, one week, and one month following surgery
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29-item scale, each item graded on a four-point scale.
0= independent, 1= needs supervision,2 = needs help, 3 = dependent.
Total score ranges from 0 to 87 with higher scores indicating increased disability
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Baseline, one week, and one month following surgery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zarit Burden Interview (ZBI)
Zeitfenster: Baseline, one week, and one month following surgery
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A 22-item questionnaire in which subjects rate how often they experience negative feelings associated with caregiving.
Each item rated on a 5 point scale anchored at 0 for "never" and 4 for "nearly always."
Scores range from 0-88 with higher scores indicating increased burden of care.
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Baseline, one week, and one month following surgery
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Short Form 12
Zeitfenster: Baseline, one week, and one month following surgery
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A validated measure of health related quality of life comprised of 12 questions regarding participant experience over the preceding week.
Generate Physical And Mental Component scores ranging from 0-100 with higher scores indicating better quality of life.
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Baseline, one week, and one month following surgery
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Brief Pain Inventory (BPI) Functional Interference Score.
Zeitfenster: Baseline, one week, and one month following surgery
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Comprised of seven questions in which the subject is asked to describe the extent to which pain interferes with activity.
Scores are anchored at 0 for "does not interfere" and 10 for "completely interferes."
The seven resulting scores are averaged and reported as a single value (0 - 10) with higher scores indicating greater interference with function.
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Baseline, one week, and one month following surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory L Bryson, FRCPC, Department of Anesthesiology, The Ottawa Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bryson GL, Clavel NA, Moga R, Power B, Taljaard M, Nathan HJ. Patient function and caregiver burden after ambulatory surgery: a cohort study of patients older than 65. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):864-73. doi: 10.1007/s12630-013-9982-y. Epub 2013 Jun 15.
- Bryson GL, Mercer C, Varpio L. Patient and caregiver experience following ambulatory surgery: qualitative analysis in a cohort of patients 65 yr and older. Can J Anaesth. 2014 Nov;61(11):986-94. doi: 10.1007/s12630-014-0229-3. Epub 2014 Sep 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009390-01H
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