- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01496794
Endophthalmitis Cultures (PROSPER)
20 febbraio 2017 aggiornato da: Stephen J. Kim, MD, Vanderbilt University
Prospective Surveillance of Patients With Endophthalmitis for Multi-antibiotic Resistance (PROSPER) Study
The intent of this surveillance study will be to obtain written permission from patients with bacterial endophthalmitis in order to compare sterilization rates of their cultured bacterial isolates to standard therapy (vancomycin and ceftazidime) versus combination therapy with vancomycin, ceftazidime, and moxifloxacin.
Research hypothesis:
- Cultured bacterial isolates will demonstrate faster in vitro sterilization rates with combination treatment (vancomycin, ceftazidime, and moxifloxacin) compared to "standard therapy" with vancomycin and ceftazidime.
- Longitudinal analysis of resistance patterns of cultured isolates will show increasing rates of multi-antibiotic resistance.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Adult patients over 18 years of age presenting with endophthalmitis and able to sign consent.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt Eye Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Vanderbilt Eye Institute
Descrizione
Inclusion Criteria:
- all adult patients age 18 or greater presenting with bacterial endophthalmitis to the Vanderbilt Eye Institute and who grow positive cultures
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years of age or those patients without positive cultures
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Endophthalmitis cultures
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen J Kim, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100487
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