- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01570712
Evaluation of the "Housing First Program" in Homeless Patients With Severe Mental Disorders in France
19 settembre 2018 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Evaluation of the "Housing First Program" in Homeless Patients With Severe Mental Disorders in France: a Multicentric Randomized Controlled Study
As mental health care shifted from state psychiatric hospitals to the community in France and western countries, the mental health system became inevitably involved in housing as it strove to meet the broader psychosocial needs of consumers.
Simultaneously, as many consumers found themselves unable to find stable living in the community and struggling with addictions, they became a significant subgroup within a larger homeless population, which has received increasing policy attention over the past three decades.
There are two distinct service models for adults who have severe mental illness and are homeless: the residential continuum model and the Housing First model.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
aged over 18;
- who are absolutely homeless or precariously housed. Absolutely homeless is defined as having had no fixed place to stay for at least the past seven nights with little likelihood of finding a place in the coming month. Precariously housed is defined as being housed a in single room occupancy, rooming house, or hotel/motel as a primary residence AND in the past year having experienced two or more episodes of being absolutely homeless OR one episode of being absolutely homeless that lasted for more than four weeks in the preceding 12 months.
- living with schizophrenia or bipolar disorder (diagnosis of DSM-IV);
- with a sufficient understanding of written and spoken French to be able to provide informed consent and to participate to face-to-face interviews;
- affiliated to a social protection;
- who have lived in the city targeted for at least 6 months and willing to stand in the city during the 2 next years;
- with a global score measured on Multnomah Community Ability Scale (MCAS) (scale <=62 (high need criteria));
- hospitalized at least twice on the past 12 months OR held in prison on the past 24 months OR presenting substance or alcohol abuse or dependence (high need criteria).
Exclusion Criteria:
- being considered unable to provide informed consent;
- having dependent children;
- pregnancy;
- or a DSM-IV Axis I diagnosis other than schizophrenia or bipolar disorder
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Housing First Program
|
Realization of a psychosocial organic evaluation and a citizen;
|
Comparatore attivo: traditional French services
|
The person will not receive from intervention of the team of site, but the person can resort(turn) without limitation to all the range of services said " about "common law " set up in the direction of the persons homeless persons, as well as to every type of care.
She can too reach the housing and\or the restoring, but this by means of the existing devices
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
healthcare utilisation
Lasso di tempo: 3 YEARS
|
hospitalizations, hospital days, and emergency department visits
|
3 YEARS
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Loubiere S, Lemoine C, Boucekine M, Boyer L, Girard V, Tinland A, Auquier P; French Housing First Study Group. Housing First for homeless people with severe mental illness: extended 4-year follow-up and analysis of recovery and housing stability from the randomized Un Chez Soi d'Abord trial. Epidemiol Psychiatr Sci. 2022 Feb 7;31:e14. doi: 10.1017/S2045796022000026.
- Tinland A, Loubiere S, Cantiello M, Boucekine M, Girard V, Taylor O, Auquier P. Mortality in homeless people enrolled in the French housing first randomized controlled trial: a secondary outcome analysis of predictors and causes of death. BMC Public Health. 2021 Jul 2;21(1):1294. doi: 10.1186/s12889-021-11310-w.
- Loubiere S, Tinland A, Taylor O, Loundou A, Girard V, Boyer L, Auquier P. Determinants of healthcare use by homeless people with schizophrenia or bipolar disorder: results from the French Housing First Study. Public Health. 2020 Aug;185:224-231. doi: 10.1016/j.puhe.2020.05.019. Epub 2020 Jul 14.
- Fond G, Boyer L, Boucekine M, Girard V, Loubiere S, Lenoir C, Auquier P, Tinland A; French Housing First Study Group. Illness and drug modifiable factors associated with violent behavior in homeless people with severe mental illness: results from the French Housing First (FHF) program. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2019 Mar 2;90:92-96. doi: 10.1016/j.pnpbp.2018.11.006. Epub 2018 Nov 10.
- Rhenter P, Tinland A, Grard J, Laval C, Mantovani J, Moreau D, Vidaud B, Greacen T, Auquier P, Girard V. Problems maintaining collaborative approaches with excluded populations in a randomised control trial: lessons learned implementing Housing First in France. Health Res Policy Syst. 2018 Apr 19;16(1):34. doi: 10.1186/s12961-018-0305-1.
- Tinland A, Zemmour K, Auquier P, Boucekine M, Girard V, Loubiere S, Fond G, Boyer L; French Housing First Study Group. Homeless women with schizophrenia reported lower adherence to their medication than men: results from the French Housing First experience. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Sep;52(9):1113-1122. doi: 10.1007/s00127-017-1411-z. Epub 2017 Jun 27.
- Tinland A, Fortanier C, Girard V, Laval C, Videau B, Rhenter P, Greacen T, Falissard B, Apostolidis T, Lancon C, Boyer L, Auquier P. Evaluation of the Housing First program in patients with severe mental disorders in France: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Sep 24;14:309. doi: 10.1186/1745-6215-14-309.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-A00668-33
- 2011-12 (Altro identificatore: AP HM)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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