- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01586936
Non-Interventional Study of NovoSeven® Used as On-demand Treatment of Bleeds in Patients With Haemophilia A and B With Inhibitors
23 febbraio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Special Survey of Production of Antibody Against Coagulation
This study is conducted in Japan.
The aim of this registry study is to observe the use of single dose and multi-dose use of eptacog alpha (NovoSeven®) and to compare short-term outcomes, including effectiveness, safety, quality of life and treatment satisfaction with the approved treatments.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tokyo, Giappone, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients from general practice setting who have been deemed appropriate to receive NovoSeven® (eptacog alpha) as new treatment and as part of routine out-patient care by the prescribing physician
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Treated with eptacog alpha (NovoSeven®)
Exclusion Criteria:
- Investigator decision to measure for antibody as unnecessary medical testing
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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eptacog alpha users
|
Prescription of eptacog alpha at the discretion of the physician
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Antibody production against eptacog alpha
Lasso di tempo: Up to 10 years
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Up to 10 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 1999
Completamento primario (Effettivo)
9 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie ematologiche
- Disturbi della coagulazione del sangue, ereditari
- Disturbi delle proteine della coagulazione
- Disturbi emorragici
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie genetiche, legate all'X
- Disturbi emostatici
- Emofilia A
- Emofilia B
- Disturbi della coagulazione del sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- F7-1949
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su eptacog alfa (activated)
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Novo Nordisk A/SCompletatoDisturbo emorragico congenito | Emofilia A con inibitori | Emofilia B con inibitoriStati Uniti
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Novo Nordisk A/SCompletatoDisturbo emorragico congenito | Emofilia A | Emofilia BStati Uniti, Spagna, Taiwan, Tacchino, Polonia, Croazia, Italia, Malaysia, Brasile, Regno Unito, Ungheria, Israele, Tailandia, Giappone, Sud Africa, Canada, Francia, Argentina
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AryoGen Pharmed Co.CompletatoCarenza di fattore VIIIran (Repubblica Islamica del
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Novo Nordisk A/SCompletatoGrave emorragia postpartumSvizzera
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AryoGen Pharmed Co.CompletatoEmofilia A con inibitore | Emofilia B con inibitoreIran (Repubblica Islamica del
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Novo Nordisk A/SCompletatoDisturbo emorragico acquisito | Emorragia intracerebraleStati Uniti, Spagna, Germania, Svezia, Olanda, Austria, Belgio, Singapore, Taiwan, Israele, Italia, Danimarca, Australia, Tailandia, Francia, Norvegia, Croazia, Hong Kong, Cina, Canada, Svizzera, Brasile, Finlandia
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Novo Nordisk A/SCompletatoEfficacia e sicurezza di NNC 0078-0000-0007 in pazienti con emofilia congenita e inibitori (adept™2)Disturbo emorragico congenito | Emofilia A con inibitori | Emofilia B con inibitoriTaiwan, Regno Unito, Tailandia, Serbia, Croazia, Italia, Polonia, Romania, Ungheria, Malaysia, Stati Uniti, Austria, Brasile, Grecia, Giappone, Porto Rico, Federazione Russa, Sud Africa, Tacchino
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CSL BehringCompletatoDeficit congenito del fattore VII della coagulazioneOlanda, Norvegia
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Novo Nordisk A/STerminatoTrauma | Disturbo emorragico acquisitoSpagna, Hong Kong, Germania, Francia, Regno Unito, Brasile, Italia, Ungheria, Olanda, Stati Uniti, Svizzera, Repubblica Ceca, Grecia, Sud Africa
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AryoGen Pharmed Co.CompletatoEmofilia A o B con inibitoreIran (Repubblica Islamica del, Tacchino