- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01586936
Non-Interventional Study of NovoSeven® Used as On-demand Treatment of Bleeds in Patients With Haemophilia A and B With Inhibitors
23. februar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Special Survey of Production of Antibody Against Coagulation
This study is conducted in Japan.
The aim of this registry study is to observe the use of single dose and multi-dose use of eptacog alpha (NovoSeven®) and to compare short-term outcomes, including effectiveness, safety, quality of life and treatment satisfaction with the approved treatments.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokyo, Japan, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients from general practice setting who have been deemed appropriate to receive NovoSeven® (eptacog alpha) as new treatment and as part of routine out-patient care by the prescribing physician
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Treated with eptacog alpha (NovoSeven®)
Exclusion Criteria:
- Investigator decision to measure for antibody as unnecessary medical testing
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
eptacog alpha users
|
Prescription of eptacog alpha at the discretion of the physician
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antibody production against eptacog alpha
Tidsramme: Up to 10 years
|
Up to 10 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 1999
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
9. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2012
Først opslået (Skøn)
27. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F7-1949
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødt blødningsforstyrrelse
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
-
Cure CMDCongenital Muscle Disease International RegistrTrukket tilbageLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A)Forenede Stater
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedAfsluttetØjensygdomme | Nethindesygdomme | Øjensygdomme, arvelig | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
QLT Inc.AfsluttetLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Forenede Stater, Canada, Danmark, Tyskland, Holland, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Canada, Forenede Stater, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringMetabolisk sygdom | Purin-pyrimidin metabolisme | AICDA, OMIM *605257, Immundefekt med Hyper-IgM, Type 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM Syndrome 5 | NT5C3A, OMIM *606224, Anæmi, hæmolytisk, på grund af UMPH1-mangel | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Millers syndrom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med eptacog alfa (activated)
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetMedfødt blødningsforstyrrelse | Hæmofili A med inhibitorer | Hæmofili B med inhibitorerForenede Stater
-
AryoGen Pharmed Co.AfsluttetFaktor VII-mangelIran, Islamisk Republik
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetMedfødt blødningsforstyrrelse | Hæmofili A | Hæmofili BForenede Stater, Spanien, Taiwan, Kalkun, Polen, Kroatien, Italien, Malaysia, Brasilien, Det Forenede Kongerige, Ungarn, Israel, Thailand, Japan, Sydafrika, Canada, Frankrig, Argentina
-
AryoGen Pharmed Co.AfsluttetHæmofili A med inhibitor | Hæmofili B med inhibitorIran, Islamisk Republik
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetErhvervet blødningsforstyrrelse | Intracerebral blødningForenede Stater, Spanien, Tyskland, Sverige, Holland, Østrig, Belgien, Singapore, Taiwan, Israel, Italien, Danmark, Australien, Thailand, Frankrig, Norge, Kroatien, Hong Kong, Kina, Canada, Schweiz, Brasilien, Finland
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetAlvorlig postpartum blødningSchweiz
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetMedfødt blødningsforstyrrelse | Hæmofili A med inhibitorer | Hæmofili B med inhibitorerTaiwan, Det Forenede Kongerige, Thailand, Serbien, Kroatien, Italien, Polen, Rumænien, Ungarn, Malaysia, Forenede Stater, Østrig, Brasilien, Grækenland, Japan, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Kalkun
-
AryoGen Pharmed Co.AfsluttetHæmofili A eller B med inhibitorIran, Islamisk Republik, Kalkun
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetTrauma | Erhvervet blødningsforstyrrelseSpanien, Hong Kong, Tyskland, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Brasilien, Italien, Ungarn, Holland, Forenede Stater, Schweiz, Tjekkiet, Grækenland, Sydafrika
-
CSL BehringAfsluttetMedfødt koagulationsfaktor VII mangelHolland, Norge