- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01670747
Valutazione del reclutamento polmonare e del collasso polmonare di fine espirazione nella sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
18 marzo 2015 aggiornato da: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Valutazione del reclutamento polmonare e del collasso polmonare di fine espirazione in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto
In questo studio le variazioni dello scambio gassoso e della meccanica respiratoria al cambiamento della PEEP saranno correlate alle modificazioni morfologiche polmonari della CT valutate a diverse pressioni delle vie aeree (5, 15, 30 e 45 cmH2O).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Milano, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in terapia intensiva con diagnosi di ARDS che necessitavano di ventilazione meccanica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di danno polmonare acuto/sindrome da distress respiratorio acuto
- Ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica della broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Diagnosi clinica di pneumotorace
- Instabilità emodinamica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sindrome da distress respiratorio acuto
Pazienti sedati e ventilati meccanicamente ricoverati in terapia intensiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La tomografia computerizzata (TC) esegue la scansione del reclutamento polmonare e del peso polmonare TC
Lasso di tempo: Giornata di studio (giorno 1)
|
Scopo dello studio è determinare la relazione tra le pressioni di apertura (reclutamento) e le pressioni di chiusura (PEEP) al fine di prevenire l'apertura e la chiusura del parenchima polmonare
|
Giornata di studio (giorno 1)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chiumello Davide, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri M, Quintel M, Russo SG, Cornejo R, Bugedo G, Carlesso E, Russo R, Caspani L, Gattinoni L. Lung opening and closing during ventilation of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):578-86. doi: 10.1164/rccm.200905-0787OC. Epub 2009 Nov 12.
- Gattinoni L, Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri VM, Quintel M, Russo S, Patroniti N, Cornejo R, Bugedo G. Lung recruitment in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2006 Apr 27;354(17):1775-86. doi: 10.1056/NEJMoa052052.
- Cressoni M, Chiumello D, Algieri I, Brioni M, Chiurazzi C, Colombo A, Colombo A, Crimella F, Guanziroli M, Tomic I, Tonetti T, Luca Vergani G, Carlesso E, Gasparovic V, Gattinoni L. Opening pressures and atelectrauma in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 May;43(5):603-611. doi: 10.1007/s00134-017-4754-8. Epub 2017 Mar 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Patologia
- Infante, neonato, malattie
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- Sindrome
- Atelettasia polmonare
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201208
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ARDS: sindrome da distress respiratorio acuto
-
University of CalgaryNon ancora reclutamentoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)
-
Ain Shams UniversityIscrizione su invitoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)Egitto
-
Ain Shams UniversityCompletatoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)Egitto
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonReclutamentoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)Francia
-
Ming ZhongNon ancora reclutamentoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)Cina
-
Peking Union Medical College HospitalNon ancora reclutamentoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)Cina
-
Shanghai Zhongshan HospitalCompletatoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto) | IA (Intelligenza Artificiale)Cina
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineReclutamentoSindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) | Lesioni polmonari acute (ALI) | Lesione Polmonare Acuta/Sindrome da Distress Respiratorio Acuto Correlata alla SepsiCina
-
HTIC, IncReclutamentoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)Stati Uniti
-
Southeast University, ChinaNon ancora reclutamentoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto) | Tomografia ad impedenza elettrica (EIT) | Perfusione PolmonareCina
Prove cliniche su Tomografia computerizzata del torace
-
Istituto Ortopedico RizzoliCompletatoDislocazione femoro-rotuleaItalia
-
Nihat SarıalioğluCompletatoAllenamento di resistenza | Proprietà Meccaniche MuscolariTurchia (Türkiye)
-
Biobeat Technologies Ltd.Mayo ClinicReclutamentoPressione sanguigna | Cardiopatia | Ipertensione (HTN) | Monitoraggio della pressione sanguignaStati Uniti, Israele, Italia
-
LeMaitre VascularCompletato
-
Medical University of ViennaReclutamento
-
National Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteLinfoma da versamento primario | Neoplasia a cellule BStati Uniti