- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01708421
Cluster di sintomi nei bambini con leucemia
5 novembre 2018 aggiornato da: Duke University
Associazioni fenotipiche e genotipiche con cluster di sintomi durante il trattamento della leucemia infantile
Lo scopo di questo studio è esaminare le caratteristiche fenotipiche e genotipiche e le loro associazioni con gruppi di sintomi sperimentati durante il trattamento per la leucemia infantile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un disegno di ricerca a misure ripetute valuterà le associazioni di sintomi fenotipici e genotipici correlati al trattamento sperimentati da bambini e adolescenti di età compresa tra 3 e 17 anni con una diagnosi di leucemia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
338
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721-0203
- University of Arizona
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
- Children's Hospitals & Clinics of Minnesota
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine/ Texas Children's Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 3 e 18 anni sottoposti a trattamento per la leucemia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le associazioni di sintomi fenotipici e genotipici correlati al trattamento saranno valutate in bambini e adolescenti di età compresa tra 3 e 18 anni con diagnosi di leucemia.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i bambini senza una diagnosi certa di leucemia.
- I bambini devono essere in grado di comprendere e rispondere alle domande dei questionari.
- I bambini con compromissione cognitiva (ad es. sindrome di Down) non sarà in grado di completare i questionari e non sarà eleggibile per lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marilyn Hockenberyy, PhD, Duke University School of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00037891
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