- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01708421
Symptomcluster bei Kindern mit Leukämie
5. November 2018 aktualisiert von: Duke University
Phänotypische und genotypische Assoziationen mit Symptomclustern während der Behandlung von Leukämie im Kindesalter
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die phänotypischen und genotypischen Merkmale und ihre Assoziationen mit Symptomclustern zu untersuchen, die während der Behandlung von Leukämie im Kindesalter auftreten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein Forschungsdesign mit wiederholten Messungen wird phänotypische und genotypische behandlungsbezogene Symptomassoziationen bewerten, die bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 17 Jahren mit einer Leukämiediagnose auftreten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
338
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721-0203
- University of Arizona
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
- Children's Hospitals & Clinics of Minnesota
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
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-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine/ Texas Children's Cancer Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter zwischen 3 und 18 Jahren, die sich einer Behandlung gegen Leukämie unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Phänotypische und genotypische behandlungsbedingte Symptomassoziationen werden bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 18 Jahren mit einer Leukämiediagnose evaluiert.
Ausschlusskriterien:
- Kinder ohne eindeutige Leukämiediagnose werden ausgeschlossen.
- Kinder müssen in der Lage sein, die Fragen auf den Fragebögen zu verstehen und zu beantworten.
- Kinder mit einer kognitiven Beeinträchtigung (z.B. Patienten mit Down-Syndrom) können die Fragebögen nicht ausfüllen und sind nicht für die Studie geeignet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marilyn Hockenberyy, PhD, Duke University School of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00037891
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