Latte scremato aromatizzato arricchito con ferro con o senza vitamina D nelle donne con carenza di ferro
12 giugno 2014 aggiornato da: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
La carenza di ferro e la carenza di vitamina D sono comuni nelle donne mestruate. Il presente saggio ha studiato l'influenza del consumo di un latte scremato aromatizzato con ferro (pirofosfato di ferro) o con ferro e vitamina D3 in donne con carenza di ferro su:
- Metabolismo del ferro
- Biomarcatori del rimodellamento osseo
- Indici di rischio cardiovascolare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
109
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatore o fumatore di ≤ 3 sigarette/giorno
- Non incinta
- non allattamento al seno
- Ferritina sierica <30 ng/mL
- Emoglobina ≥11g/dL
Criteri di esclusione:
- Amenorrea
- Menopausa
- Qualsiasi problema di salute noto che possa influenzare lo stato del ferro, comprese le malattie correlate al metabolismo del ferro (anemia da carenza di ferro, talassemia, emocromatosi)
- Malattie gastriche croniche (malattia infiammatoria intestinale, morbo di Crohn, ulcere gastriche, celiachia, malattie emorragiche)
- Malattia renale o allergia ad alcuni dei componenti del prodotto del diario del test.
- Donatori di sangue
- Aver consumato regolarmente integratori di ferro o acido ascorbico nei quattro mesi precedenti la partecipazione all'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Latticini fortificati con ferro
Consumo di un latte scremato aromatizzato arricchito con ferro come parte della dieta abituale
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Sperimentale: Latticini con ferro e vitamina D
Consumo di un latte scremato aromatizzato arricchito con ferro e vitamina D come parte della dieta abituale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La ferritina cambia in 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 4, 8, 12 e 16 settimane)
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16 settimane (misure a 0, 4, 8, 12 e 16 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'emoglobina cambia nell'arco di 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 4, 8, 12 e 16 settimane)
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16 settimane (misure a 0, 4, 8, 12 e 16 settimane)
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Gli eritrociti totali cambiano nell'arco di 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 4, 8, 12 e 16 settimane)
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16 settimane (misure a 0, 4, 8, 12 e 16 settimane)
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L'ematocrito cambia in 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 4, 8, 12 e 16 settimane)
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16 settimane (misure a 0, 4, 8, 12 e 16 settimane)
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Variazioni medie del volume corpuscolare nell'arco di 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 4, 8, 12 e 16 settimane)
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16 settimane (misure a 0, 4, 8, 12 e 16 settimane)
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L'ampiezza della distribuzione dei globuli rossi cambia nell'arco di 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 4, 8, 12 e 16 settimane)
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16 settimane (misure a 0, 4, 8, 12 e 16 settimane)
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Il ferro sierico cambia nell'arco di 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 4, 8, 12 e 16 settimane)
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16 settimane (misure a 0, 4, 8, 12 e 16 settimane)
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La transferrina sierica cambia nell'arco di 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 4, 8, 12 e 16 settimane)
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16 settimane (misure a 0, 4, 8, 12 e 16 settimane)
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La saturazione della transferrina cambia nell'arco di 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 4, 8, 12 e 16 settimane)
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16 settimane (misure a 0, 4, 8, 12 e 16 settimane)
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Cambiamenti del recettore solubile della transferrina nell'arco di 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane)
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16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane)
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La 25-idrossivitamina D cambia nell'arco di 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane)
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16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane)
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Il propeptide N-terminale del procollagene di tipo 1 (P1NP) cambia nell'arco di 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane)
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16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane)
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Gli N-telopeptidi reticolati del collagene di tipo I (NTX) cambiano in 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane
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16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane
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Il paratormone (PTH) cambia in 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane
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16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane
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Cambiamenti di colesterolo totale nell'arco di 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane
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16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane
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Cambiamenti del colesterolo LDL nell'arco di 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane)
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16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane)
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Cambiamenti del colesterolo HDL nell'arco di 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane)
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16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane)
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Cambiamenti dei trigliceridi nell'arco di 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane)
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16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane)
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La pressione arteriosa sistolica cambia nell'arco di 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane)
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16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane)
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La pressione arteriosa diastolica cambia nell'arco di 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane)
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16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane)
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variazioni glicemiche nell'arco di 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane)
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16 settimane (misure a 0, 8 e 16 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Blanco-Rojo R, Toxqui L, Lopez-Parra AM, Baeza-Richer C, Perez-Granados AM, Arroyo-Pardo E, Vaquero MP. Influence of diet, menstruation and genetic factors on iron status: a cross-sectional study in Spanish women of childbearing age. Int J Mol Sci. 2014 Mar 6;15(3):4077-87. doi: 10.3390/ijms15034077.
- Wright I, Blanco-Rojo R, Fernandez MC, Toxqui L, Moreno G, Perez-Granados AM, de la Piedra C, Remacha AF, Vaquero MP. Bone remodelling is reduced by recovery from iron-deficiency anaemia in premenopausal women. J Physiol Biochem. 2013 Dec;69(4):889-96. doi: 10.1007/s13105-013-0266-3. Epub 2013 Jun 28.
- Toxqui L, Perez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Wright I, Gonzalez-Vizcayno C, Vaquero MP. Effects of an iron or iron and vitamin D-fortified flavored skim milk on iron metabolism: a randomized controlled double-blind trial in iron-deficient women. J Am Coll Nutr. 2013;32(5):312-20. doi: 10.1080/07315724.2013.826116.
- Toxqui L, Perez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Wright I, de la Piedra C, Vaquero MP. Low iron status as a factor of increased bone resorption and effects of an iron and vitamin D-fortified skimmed milk on bone remodelling in young Spanish women. Eur J Nutr. 2014;53(2):441-8. doi: 10.1007/s00394-013-0544-4. Epub 2013 Jun 16.
- Toxqui L, Blanco-Rojo R, Wright I, Perez-Granados AM, Vaquero MP. Changes in blood pressure and lipid levels in young women consuming a vitamin D-fortified skimmed milk: a randomised controlled trial. Nutrients. 2013 Dec 5;5(12):4966-77. doi: 10.3390/nu5124966.
- Toxqui L, Perez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Wright I, Vaquero MP. A simple and feasible questionnaire to estimate menstrual blood loss: relationship with hematological and gynecological parameters in young women. BMC Womens Health. 2014 May 30;14:71. doi: 10.1186/1472-6874-14-71.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGL2009-11437
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