- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01751204
Comparison of Absorbability Between Calcium Tablet and Calcium Ion Water
26 marzo 2013 aggiornato da: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
A Randomized, Double-blind, Crossover Study to Compare the Absorbability Between Calcium Tablet and Calcium Ion Water
The purpose of this study is to evaluate the absorbability of calcium tablet and calcium ion water.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hiroshima,, Giappone, 734-8551
- Hiroshima University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal females
Exclusion Criteria:
- Taking medicines or functional food that affect serum calcium levels
- Diseases that affect bone
- Renal or hepatic dysfunction
- Heart disease
- Participation in any clinical trial within 90 days of the commencement of the trial
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Calcium tablet
250 mg calcium/tablet
|
|
|
Sperimentale: Calcium ion water (250mg)
250 mg calcium in 200 ml water
|
|
|
Sperimentale: Calcium ion water (125mg)
125 mg calcium in 200 ml water
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Serum calcium profile (including AUC, Cmax, and Tmax)
Lasso di tempo: Overall 2 hours
|
Overall 2 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- eki-677
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Calcium tablet
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Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Attivo, non reclutante
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Columbia UniversityNational Library of Medicine (NLM); Agency for Healthcare Research and Quality...Completato
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.CompletatoGestione cronica del peso corporeoCina
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Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Completato
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Zhejiang Wenda Medical Technology Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Alexion Pharmaceuticals, Inc.Completato
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Beijing Tide Pharmaceutical Co., LtdReclutamentoPazienti con tumori solidi avanzatiCina
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Attivo, non reclutanteDiabete mellito, tipo 2Corea del Sud
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Shanghai Kechow Pharma, Inc.Reclutamento