- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01881594
Stimolazione dell'ansa efferente prima della chiusura dell'ileostomia
17 giugno 2013 aggiornato da: Juan Lujan, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Lo scopo di questo studio è confrontare ileo postoperatorio tra pazienti stimolati e non stimolati prima della chiusura dell'ileostomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stimolazione è stata eseguita dieci giorni prima dell'intervento, attraverso l'arto efferente dell'ileostomia con 500 cc di sostanza addensante (addensante salino e nutrizionale)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ileostomia protettiva dopo chirurgia del cancro del retto
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Nessuna stimolazione
pazienti non stimolati prima dell'intervento chirurgico, chirurgia di chiusura dell'ileostomia senza precedente stimolazione dell'arto efferente.
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stimolazione giornaliera dell'ansa efferente prima dell'intervento chirurgico (chiusura dell'ileostomia)
Altri nomi:
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|
Sperimentale: Stimolazione
stimolazione dell'arto efferente dell'ileostomia prima della chiusura dell'ileostomia.
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stimolazione giornaliera dell'ansa efferente prima dell'intervento chirurgico (chiusura dell'ileostomia)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
ileo postoperatorio
Lasso di tempo: entro i primi giorni dopo l'intervento
|
entro i primi giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEL-001
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