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Stimulation de la boucle efférente avant la fermeture de l'iléostomie

17 juin 2013 mis à jour par: Juan Lujan, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Le but de cette étude est de comparer l'iléus postopératoire entre les patients stimulés et non stimulés avant la fermeture de l'iléostomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stimulation a été réalisée dix jours avant l'intervention, à travers la branche efférente de l'iléostomie avec 500 cc d'une substance épaississante (solution saline et épaississant nutritionnel)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • iléostomie protectrice après chirurgie du cancer du rectum

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Aucune stimulation
patients non stimulés avant la chirurgie, chirurgie de fermeture d'iléostomie sans stimulation préalable du membre efférent.
Procédure: Procédure/Chirurgie
stimulation quotidienne de la boucle efférente avant la chirurgie (fermeture d'iléostomie)
Autres noms:
  • Stimulation
Expérimental: Stimulation
stimulation de la branche efférente de l'iléostomie avant la fermeture de l'iléostomie.
Procédure: Procédure/Chirurgie
stimulation quotidienne de la boucle efférente avant la chirurgie (fermeture d'iléostomie)
Autres noms:
  • Stimulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
iléus postopératoire
Délai: dans les premiers jours après la chirurgie
dans les premiers jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2013

Première publication (Estimation)

19 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SEL-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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