- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02016976
Effect of Local Anesthetic EMLA (Lidocaine 2.5% and Prilocaine 2.5%) Cream and Reduction in Dose, Pain and Intravenous Analgesic During Permanent Pacemaker Implantation
19 dicembre 2013 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
The investigators believe that the local anesthetic EMLA (Lidocaine 2.5% and Prilocaine 2.5%) cream will lessen pain and reduce the need for anesthesia and analgesia, when implanting a permanent pacemaker.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anat Glass, RN, MA
- Numero di telefono: 972-52-8335558
- Email: anatglass1@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Contatto:
- Anat Glass, RN, MA
- Numero di telefono: 972-52-8335558
- Email: anatglass1@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Anat Glass, RN, MA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All patients undergoing pacemaker implantation
Exclusion Criteria:
- Dementia Patients
- Psychiatric Patients
- Unconscious Patients
- Patients with sensitivity to EMLA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: EMLA analgesic cream
Patients who have had EMLA analgesic cream applied to area before pacemaker implantation
|
|
Comparatore attivo: Routine treatment
Patients who have received routine treatment (Dormicum 2.5 mg and Pethidine 25 mg) before and during pacemaker implantation
|
Routine anesthesia and analgesia ( Dormicum 2.5 mg and Pethidine 25 mg )normally given to patients before and during pacemaker implantation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pain reduction
Lasso di tempo: One hour
|
EMLA anesthetic cream will be applied to area where pacemaker is to be implanted.
Pain reduction will be measured using the visual analog scale (VAS) at three intervals.
|
One hour
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
20 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Ipnotici e sedativi
- Adiuvanti, Anestesia
- Agenti anti-ansia
- Modulatori GABA
- Agenti GABA
- Midazolam
- Analgesici
- Meperidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0094-13-HYMC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su EMLA Analgesic Cream
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Merz North America, Inc.CompletatoTinea CorporisStati Uniti, Repubblica Dominicana, Honduras
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Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreInstitue of Microengineering and Nanoelectronics (IMEN), Universiti Kebangsaan... e altri collaboratoriCompletato
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Children's Hospital of Fudan UniversityCompletatoBambino, ricoveratoCina
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Damascus UniversityCompletatoEstrusione del denteRepubblica Araba Siriana
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University of SkövdeCompletato
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Boehringer IngelheimReclutamentoSchizofreniaStati Uniti, Taiwan, Argentina, Brasile, Serbia, Germania, Cina, Messico, Corea, Repubblica di, Bulgaria, Regno Unito, Cechia, Danimarca, Austria, Lituania, Portogallo, Belgio, Finlandia
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University of JenaCognis Deutschland GmbH & Co. KGCompletato
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SanofiCompletatoFibrillazione atriale | Flutter atrialeStati Uniti, Canada, Argentina, Sud Africa, Australia
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