- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02016976
Effect of Local Anesthetic EMLA (Lidocaine 2.5% and Prilocaine 2.5%) Cream and Reduction in Dose, Pain and Intravenous Analgesic During Permanent Pacemaker Implantation
19 de diciembre de 2013 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
The investigators believe that the local anesthetic EMLA (Lidocaine 2.5% and Prilocaine 2.5%) cream will lessen pain and reduce the need for anesthesia and analgesia, when implanting a permanent pacemaker.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anat Glass, RN, MA
- Número de teléfono: 972-52-8335558
- Correo electrónico: anatglass1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Contacto:
- Anat Glass, RN, MA
- Número de teléfono: 972-52-8335558
- Correo electrónico: anatglass1@gmail.com
-
Investigador principal:
- Anat Glass, RN, MA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients undergoing pacemaker implantation
Exclusion Criteria:
- Dementia Patients
- Psychiatric Patients
- Unconscious Patients
- Patients with sensitivity to EMLA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: EMLA analgesic cream
Patients who have had EMLA analgesic cream applied to area before pacemaker implantation
|
|
Comparador activo: Routine treatment
Patients who have received routine treatment (Dormicum 2.5 mg and Pethidine 25 mg) before and during pacemaker implantation
|
Routine anesthesia and analgesia ( Dormicum 2.5 mg and Pethidine 25 mg )normally given to patients before and during pacemaker implantation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pain reduction
Periodo de tiempo: One hour
|
EMLA anesthetic cream will be applied to area where pacemaker is to be implanted.
Pain reduction will be measured using the visual analog scale (VAS) at three intervals.
|
One hour
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
- Analgésicos
- Meperidina
Otros números de identificación del estudio
- 0094-13-HYMC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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