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Registro globale prospettico per lo studio dell'intervento di occlusione totale cronica (PROGRESS-CTO)

8 marzo 2022 aggiornato da: Minneapolis Heart Institute Foundation

Registro multicentrico degli interventi di occlusione totale cronica

L'intervento coronarico percutaneo (PCI) delle occlusioni totali croniche (CTO) viene sempre più eseguito in pazienti con malattia coronarica avanzata, ma ci sono informazioni limitate sulle tecniche utilizzate e sui risultati procedurali. L'obiettivo di questo registro multicentrico avviato dallo sperimentatore è quello di raccogliere informazioni sulle strategie di trattamento e sui risultati di pazienti consecutivi sottoposti a CTO PCI tra i vari centri partecipanti. Le informazioni raccolte saranno utilizzate per determinare la frequenza del CTO PCI eseguito presso i siti partecipanti ed esaminare le strategie procedurali utilizzate e gli esiti procedurali (sia immediati che durante il follow-up).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD
  • Numero di telefono: 71547 (214) 857-1547
  • Email: esbrilakis@gmail.com

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0W3
        • Reclutamento
        • St. Boniface General Hospital
        • Contatto:
          • Basem Elbarouni, MD
  • Egitto
      • Aswan, Egitto
        • Reclutamento
        • Aswan Heart Centre
        • Contatto:
          • Ahmed M ElGuindy, MD
  • Federazione Russa
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Federazione Russa, 630055
        • Reclutamento
        • Meshalkin Novosibirsk Research Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Oleg Krestyaninov, MD
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Reclutamento
        • Henry Hunant Hospital Center
        • Contatto:
          • Vaios Tzifos, MD
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11526
        • Reclutamento
        • Korgialeneio-Benakeio Hellenic Red Cross General Hospital of Athens
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michalis Koutouzis, MD
        • Sub-investigatore:
          • Zenon Kuriakidis, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yiannis Tsiafoutis, MD
  • Libano
      • Beirut, Libano
        • Reclutamento
        • St. George Hospital University Medical Center
        • Contatto:
          • Nidal Abi Rafah, MD
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Completato
        • Banner Samaritan Health Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • Little Rock VA Medical Center
        • Contatto:
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • Reclutamento
        • San Diego VAMC and University of California
        • Investigatore principale:
          • Mitul Patel, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ehtisham Mahmud, MD
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • Attivo, non reclutante
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
        • Reclutamento
        • Medical Center of the Rockies
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anthony Doing, MD
        • Sub-investigatore:
          • Phil Dattilo, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Larry Van-Tomas Crisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Attivo, non reclutante
        • Piedmont Heart Institute
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital- Emory Heart and Vascular Center
        • Contatto:
          • Wissam Jaber, MD
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Reclutamento
        • WellStar Health System
        • Contatto:
          • Abdul Sheikh
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Attivo, non reclutante
        • Northwestern Bluhm Cardiovascular Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Reclutamento
        • St. Vincent Heart Center
        • Contatto:
          • Charles Orr, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Reclutamento
        • Tulane University Heart and Vascular Institute
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nidal Abi Rafeh, MD
        • Sub-investigatore:
          • Owen Mogabgab, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Farouc Jaffer, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Farouc Jaffer, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robert W Yeh, MD, MBA
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Medical Center
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Reclutamento
        • Minneapolis Heart Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emmanouil S Brilakis, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Nicholas M Burke, MD
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Reclutamento
        • Minneapolis VA Healthcare System and University of Minnesota
        • Investigatore principale:
          • Santiago Garcia, MD
        • Contatto:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
        • Attivo, non reclutante
        • Mid America Heart Institute
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
        • Reclutamento
        • Maimonides Medical Center
        • Contatto:
          • Bilal Malik, MD
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14221
        • Reclutamento
        • Trinity Medical WNY
        • Contatto:
          • Henry Meltser, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dimitri Karmpaliotis, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ziad A Ali, MD, DPhil
        • Sub-investigatore:
          • Ajay J Kirtane, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jeffrey W Moses, MD
        • Sub-investigatore:
          • Manish A Parikh, MD
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28560
        • Reclutamento
        • Carolina East Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Jessup, MD
        • Sub-investigatore:
          • Matt Grove, MD
        • Sub-investigatore:
          • Alex R Kirby, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Reclutamento
        • The Christ Hospital Ohio Heart & Vascular
        • Contatto:
          • Robert Riley, MD
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic
        • Contatto:
          • Jaikirshan Khatri, MD
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals (UH) Case Western Reserve University
        • Contatto:
          • Farshad Forouzandeh, MD, PhD
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Reclutamento
        • Kettering Health Network
        • Contatto:
          • Niranjan Reddy, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73117
        • Reclutamento
        • Oklahoma City VA Medical Center
        • Contatto:
          • Faisal Latif, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • Reclutamento
        • Oklahoma Heart Institute at Hillcrest Medical Center
        • Contatto:
          • Raj Chandwaney, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • Providence Heart & Vascular Institute
        • Contatto:
          • Jason Wollmuth, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh Medical Center Presbyterian
        • Investigatore principale:
          • Catalin Toma, MD
        • Contatto:
          • Catalin Toma, MD
          • Numero di telefono: 412-647-6000
          • Email: tomac@upmc.edu
        • Sub-investigatore:
          • Conrad AJ Smith, MD
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17405
        • Reclutamento
        • Wellspan Heart & Vascular
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • TriStar Centennial Medical center
        • Contatto:
          • Brian Jefferson, MD
        • Contatto:
          • Taral Patel, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75226
        • Reclutamento
        • Baylor Heart and Vascular Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James Choi, MD
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
        • Reclutamento
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Emmanouil S Brilakis, MD, PhD
        • Contatto:
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
        • Reclutamento
        • VA Dallas Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Emmanouil S Brilakis, MD, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Shuaib Abdullah, MD
        • Sub-investigatore:
          • Subhash Banerjee, MD
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Attivo, non reclutante
        • Houston Methodist Hospital
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • Reclutamento
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Holper, MD
        • Contatto:
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • Reclutamento
        • Baylor Scott & White Research Institute-The Heart Hospital Baylor Plano
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • Reclutamento
        • Baylor Scott and White Research Institute/ The Heart Hospital Baylor Plano
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Holper, MD
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
        • Attivo, non reclutante
        • Providence Health Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • Attivo, non reclutante
        • Peacehealth Cardiology
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
        • Completato
        • Appleton Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a CTO PCI in ciascuno dei centri partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a CTO PCI in ciascuno dei centri partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
successo procedurale di occlusione totale cronica PCI
Lasso di tempo: dimissione dall'ospedale dopo PCI, che di solito avviene il giorno dopo la procedura
Il successo procedurale è definito come il raggiungimento del successo tecnico senza eventi cardiaci avversi maggiori in ospedale (MACE). Il MACE intraospedaliero include uno qualsiasi dei seguenti eventi avversi prima della dimissione dall'ospedale: morte per qualsiasi causa, infarto del miocardio con onda Q, ripetuta rivascolarizzazione urgente del vaso bersaglio con PCI o intervento di bypass coronarico, tamponamento che richiede pericardiocentesi o intervento chirurgico o ictus.
dimissione dall'ospedale dopo PCI, che di solito avviene il giorno dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
successo tecnico dell'occlusione totale cronica PCI
Lasso di tempo: dimissione dall'ospedale dopo PCI, che di solito avviene il giorno dopo la procedura
Il successo tecnico della PCI CTO è stato definito come rivascolarizzazione CTO riuscita con il raggiungimento di una stenosi del diametro residuo <30% all'interno del segmento trattato e il ripristino del flusso anterogrado di grado 3 TIMI.
dimissione dall'ospedale dopo PCI, che di solito avviene il giorno dopo la procedura
eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: dimissione dall'ospedale dopo PCI (che di solito avviene il giorno dopo la procedura) e durante il follow-up clinicamente indicato. Non ci sono periodi di follow-up pre-specificati: i pazienti vengono valutati se e quando vengono a ricevere cure cliniche.

Gli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) in ospedale includono uno qualsiasi dei seguenti eventi avversi prima della dimissione dall'ospedale: morte per qualsiasi causa, infarto del miocardio con onda Q, rivascolarizzazione urgente ripetuta del vaso bersaglio con PCI o intervento chirurgico di bypass coronarico, tamponamento che richiede pericardiocentesi o intervento chirurgico , o ictus.

I MACE durante il follow-up clinico includono morte, infarto del miocardio, lesione bersaglio e rivascolarizzazione del vaso bersaglio.
dimissione dall'ospedale dopo PCI (che di solito avviene il giorno dopo la procedura) e durante il follow-up clinicamente indicato. Non ci sono periodi di follow-up pre-specificati: i pazienti vengono valutati se e quando vengono a ricevere cure cliniche.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, Minneapolis Heart Institute Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #11-099

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

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