Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő globális nyilvántartás a krónikus teljes okklúziós beavatkozás tanulmányozására (PROGRESS-CTO)

2022. március 8. frissítette: Minneapolis Heart Institute Foundation

A krónikus teljes okklúziós beavatkozások többközpontú nyilvántartása

A krónikus teljes elzáródások (CTO) percutan coronaria intervencióját (PCI) egyre gyakrabban hajtják végre előrehaladott koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, de korlátozott információ áll rendelkezésre az alkalmazott technikákról és az eljárások eredményeiről. Ennek a többközpontú, kutatók által kezdeményezett regiszternek az a célja, hogy információkat gyűjtsön az egymást követő, CTO PCI-n átesett betegek kezelési stratégiáiról és eredményeiről a különböző résztvevő központok között. Az összegyűjtött információkat a résztvevő telephelyeken végzett CTO PCI gyakoriságának meghatározására, az alkalmazott eljárási stratégiák és az eljárási (mind azonnali, mind a nyomon követés során) eredmények vizsgálatára használják fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD
  • Telefonszám: 71547 (214) 857-1547
  • E-mail: esbrilakis@gmail.com

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Befejezve
        • Banner Samaritan Health Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Toborzás
        • Little Rock VA Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
        • Toborzás
        • San Diego VAMC and University of California
        • Kutatásvezető:
          • Mitul Patel, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ehtisham Mahmud, MD
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
        • Aktív, nem toborzó
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80538
        • Toborzás
        • Medical Center of the Rockies
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anthony Doing, MD
        • Alkutató:
          • Phil Dattilo, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
        • Toborzás
        • Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Larry Van-Tomas Crisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Aktív, nem toborzó
        • Piedmont Heart Institute
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University Hospital- Emory Heart and Vascular Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wissam Jaber, MD
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Toborzás
        • WellStar Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Abdul Sheikh
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Aktív, nem toborzó
        • Northwestern Bluhm Cardiovascular Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Toborzás
        • St. Vincent Heart Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Charles Orr, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Toborzás
        • Tulane University Heart and Vascular Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nidal Abi Rafeh, MD
        • Alkutató:
          • Owen Mogabgab, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Farouc Jaffer, MD, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Farouc Jaffer, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robert W Yeh, MD, MBA
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Toborzás
        • Henry Ford Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Toborzás
        • Minneapolis Heart Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Emmanouil S Brilakis, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Nicholas M Burke, MD
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • Toborzás
        • Minneapolis VA Healthcare System and University of Minnesota
        • Kutatásvezető:
          • Santiago Garcia, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
        • Aktív, nem toborzó
        • Mid America Heart Institute
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
        • Toborzás
        • Maimonides Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bilal Malik, MD
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14221
        • Toborzás
        • Trinity Medical WNY
        • Kapcsolatba lépni:
          • Henry Meltser, MD
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Columbia University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dimitri Karmpaliotis, MD
        • Alkutató:
          • Ziad A Ali, MD, DPhil
        • Alkutató:
          • Ajay J Kirtane, MD
        • Alkutató:
          • Jeffrey W Moses, MD
        • Alkutató:
          • Manish A Parikh, MD
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Egyesült Államok, 28560
        • Toborzás
        • Carolina East Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Jessup, MD
        • Alkutató:
          • Matt Grove, MD
        • Alkutató:
          • Alex R Kirby, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Toborzás
        • The Christ Hospital Ohio Heart & Vascular
        • Kapcsolatba lépni:
          • Robert Riley, MD
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jaikirshan Khatri, MD
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • University Hospitals (UH) Case Western Reserve University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Farshad Forouzandeh, MD, PhD
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Toborzás
        • Kettering Health Network
        • Kapcsolatba lépni:
          • Niranjan Reddy, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73117
        • Toborzás
        • Oklahoma City VA Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Faisal Latif, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
        • Toborzás
        • Oklahoma Heart Institute at Hillcrest Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Raj Chandwaney, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Toborzás
        • Providence Heart & Vascular Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jason Wollmuth, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh Medical Center Presbyterian
        • Kutatásvezető:
          • Catalin Toma, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Conrad AJ Smith, MD
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17405
        • Toborzás
        • Wellspan Heart & Vascular
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • TriStar Centennial Medical center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Brian Jefferson, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Taral Patel, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75226
        • Toborzás
        • Baylor Heart and Vascular Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • James Choi, MD
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
        • Toborzás
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Emmanouil S Brilakis, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
        • Toborzás
        • VA Dallas Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Emmanouil S Brilakis, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Shuaib Abdullah, MD
        • Alkutató:
          • Subhash Banerjee, MD
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Aktív, nem toborzó
        • Houston Methodist Hospital
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • Toborzás
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth Holper, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • Toborzás
        • Baylor Scott & White Research Institute-The Heart Hospital Baylor Plano
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • Toborzás
        • Baylor Scott and White Research Institute/ The Heart Hospital Baylor Plano
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth Holper, MD
      • Waco, Texas, Egyesült Államok, 76712
        • Aktív, nem toborzó
        • Providence Health Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • Aktív, nem toborzó
        • Peacehealth Cardiology
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911
        • Befejezve
        • Appleton Cardiology
      • Aswan, Egyiptom
        • Toborzás
        • Aswan Heart Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ahmed M ElGuindy, MD
      • Athens, Görögország
        • Toborzás
        • Henry Hunant Hospital Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vaios Tzifos, MD
    • Attica
      • Athens, Attica, Görögország, 11526
        • Toborzás
        • Korgialeneio-Benakeio Hellenic Red Cross General Hospital of Athens
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michalis Koutouzis, MD
        • Alkutató:
          • Zenon Kuriakidis, MD
        • Alkutató:
          • Yiannis Tsiafoutis, MD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0W3
        • Toborzás
        • St. Boniface General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Basem Elbarouni, MD
      • Beirut, Libanon
        • Toborzás
        • St. George Hospital University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nidal Abi Rafah, MD
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Orosz Föderáció, 630055
        • Toborzás
        • Meshalkin Novosibirsk Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Oleg Krestyaninov, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

CTO PCI-n áteső betegek az egyes résztvevő központokban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CTO PCI-n áteső betegek az egyes résztvevő központokban.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a krónikus teljes okklúziós PCI eljárási sikere
Időkeret: a kórházból való kibocsátás PCI után, ami általában az eljárást követő napon történik
Az eljárás sikerességét úgy definiálják, mint technikai sikert kórházi súlyos szívelégtelenség (MACE) nélkül. A kórházi MACE magában foglalja a következő nemkívánatos események bármelyikét a kórházi elbocsátást megelőzően: bármilyen okból bekövetkezett halál, Q-hullámú miokardiális infarktus, sürgős ismételt célér revaszkularizáció PCI-vel vagy coronaria bypass műtéttel, pericardiocentesist vagy műtétet igénylő tamponád vagy stroke.
a kórházból való kibocsátás PCI után, ami általában az eljárást követő napon történik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a krónikus teljes okklúziós PCI technikai sikere
Időkeret: a kórházból való kibocsátás PCI után, ami általában az eljárást követő napon történik
A CTO PCI technikai sikerét a sikeres CTO revaszkularizációként határozták meg, a kezelt szegmensen belül <30%-os reziduális átmérőjű szűkülettel és a TIMI 3. fokozatú antegrád áramlásának helyreállításával.
a kórházból való kibocsátás PCI után, ami általában az eljárást követő napon történik
jelentős káros kardiovaszkuláris események
Időkeret: kórházból való elbocsátás a PCI után (ami általában a beavatkozást követő napon történik) és a klinikailag javallatott követés során. Nincsenek előre meghatározott követési időszakok – a betegeket felmérik, ha és mikor jönnek klinikai ellátásra.

A kórházon belüli súlyos kardiovaszkuláris események (MACE) magukban foglalják a következő nemkívánatos események bármelyikét a kórházi elbocsátás előtt: bármilyen okból bekövetkezett halál, Q-hullámú miokardiális infarktus, sürgős ismételt célér revaszkularizáció PCI-vel vagy coronaria bypass műtéttel, pericardiocentesist vagy műtétet igénylő tamponád , vagy stroke.

A klinikai követés során a MACE magában foglalja a halált, a szívinfarktust, a célléziót és a cél ér revaszkularizációját.

kórházból való elbocsátás a PCI után (ami általában a beavatkozást követő napon történik) és a klinikailag javallatott követés során. Nincsenek előre meghatározott követési időszakok – a betegeket felmérik, ha és mikor jönnek klinikai ellátásra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, Minneapolis Heart Institute Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

3
Iratkozz fel