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Cambiamenti nel funzionamento fisico nei pazienti con BPCO durante la terapia con una terapia inalatoria combinata

24 aprile 2017 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

AKTIV: cambiamenti nel funzionamento fisico nei pazienti con BPCO durante la terapia con una combinazione di Spiriva® Respimat® + Striverdi® Respimat® o Spiriva® 18 Mikrogramm + Striverdi® Respimat®

La diminuzione dell'attività fisica dovuta all'aumento della dispnea che nel tempo porta a un costante peggioramento della condizione e a una crescente limitazione del funzionamento fisico è un problema chiave per i pazienti con BPCO e colpisce anche le prime fasi.

Studi clinici per studiare sia Spiriva® che Striverdi® Respimat® hanno dimostrato un netto miglioramento della capacità di esercizio fisico.

Tuttavia, finora non sono disponibili dati nell'ambito della pratica quotidiana sul funzionamento quotidiano in trattamento combinato con Spiriva® Respimat® più Striverdi® Respimat® o Spiriva® 18 Mikrogramm più Striverdi® Respimat® in pazienti che necessitano di trattamento con 2 broncodilatatori a lunga durata d'azione .

L'obiettivo di questo NIS è misurare i cambiamenti nel funzionamento fisico come surrogato dell'attività fisica e della capacità di esercizio nei pazienti con BPCO in trattamento con Spiriva® Respimat® più Striverdi® Respimat® o Spiriva® 18 Mikrogramm più Striverdi® Respimat® nel trattamento quotidiano di routine (la cosiddetta ambientazione della vita reale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1845

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      • Lauenburg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 373
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 375
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      • Leipzig, Germania
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      • Leverkusen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 388
      • Leverkusen, Germania
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      • Lichtenfels, Germania
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 395
      • Luckenwalde, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 396
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      • Ludwigshafen, Germania
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      • Ludwigshafen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 403
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      • Niederwörresbach, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 469
      • Nienburg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 470
      • Nienburg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 471
      • Nienburg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 472
      • Niesky, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 473
      • Nordhausen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 474
      • Northeim, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 475
      • Northeim, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 476
      • Nürnberg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 477
      • Nürnberg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 478
      • Nürnberg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 479
      • Nürnberg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 480
      • Nürnberg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 481
      • Nürnberg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 482
      • Nürnberg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 483
      • Nürnberg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 484
      • Nürnberg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 485
      • Nürnberg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 486
      • Nürnberg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 487
      • Nürnberg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 488
      • Oberdorla, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 489
      • Oberhausen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 490
      • Oberhausen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 491
      • Oberhausen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 492
      • Offenbach, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 493
      • Offenburg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 494
      • Oldenburg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 495
      • Oranienburg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 496
      • Oranienburg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 497
      • Oschatz, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 498
      • Oschersleben, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 499
      • Osterode, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 500
      • Ostrach, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 501
      • Ostrach, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 502
      • Papenburg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 503
      • Papenburg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 504
      • Papenburg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 505
      • Passau, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 506
      • Petersberg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 507
      • Plauen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 508
      • Potsdam, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 509
      • Potsdam, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 510
      • Potsdam, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 511
      • Potsdam, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 512
      • Potsdam, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 513
      • Potsdam, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 514
      • Potsdam, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 515
      • Preetz, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 516
      • Pullach, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 517
      • Radebeul, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 518
      • Radebeul, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 519
      • Radebeul, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 520
      • Radebeul, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 521
      • Radebeul, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 522
      • Radebeul, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 523
      • Radebeul, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 524
      • Radebeul, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 525
      • Rathenow, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 526
      • Ratingen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 527
      • Ratingen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 528
      • Raubach, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 529
      • Ravensburg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 530
      • Rehau, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 531
      • Rellingen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 532
      • Remscheid, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 533
      • Remscheid, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 534
      • Remscheid, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 535
      • Rendsburg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 536
      • Rheinfelden, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 537
      • Rickenbach, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 538
      • Riedstadt, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 539
      • Rodalben, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 540
      • Rodalben, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 541
      • Rostock, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 542
      • Rostock, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 543
      • Rostock, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 544
      • Rostock, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 545
      • Rostock, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 546
      • Roth, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 547
      • Roth, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 548
      • Rüdersdorf, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 549
      • Rüdersdorf, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 550
      • Rüsselsheim, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 551
      • Rüsselsheim, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 552
      • Saalfeld, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 553
      • Saarbrücken, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 554
      • Saarbrücken, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 555
      • Saarbrücken, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 556
      • Saarbrücken, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 557
      • Saarbrücken, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 558
      • Saarbrücken, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 559
      • Saarlouis, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 560
      • Saarlouis, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 561
      • Saarlouis, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 562
      • Saarlouis, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 563
      • Saarlouis, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 564
      • Saarlouis, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 565
      • Saarlouis, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 566
      • Sand, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 567
      • Schenefeld, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 568
      • Schleswig, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 569
      • Schleswig, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 570
      • Schmölln, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 571
      • Schmölln, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 572
      • Schmölln, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 573
      • Schwandorf, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 575
      • Schwedt/Oder, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 576
      • Schwerin, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 577
      • Schwerin, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 578
      • Schwetzingen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 579
      • Schönsee, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 574
      • Sebnitz, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 580
      • Selm, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 581
      • Sendenhorst, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 582
      • Siegen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 583
      • Siegen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 584
      • Simmern, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 585
      • Simmertal, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 586
      • Sinsheim, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 587
      • Sobernheim, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 588
      • Soltau, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 589
      • Sondershausen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 590
      • Sonsbeck, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 591
      • Sprendlingen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 592
      • Stade, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 593
      • Stadland-Schwei, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 594
      • Starnberg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 595
      • Staudernheim, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 596
      • Steinbach, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 597
      • Steinfurt, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 598
      • Steinhagen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 599
      • Steinhagen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 600
      • Steinhagen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 601
      • Steinhagen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 602
      • Steinhagen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 603
      • Steinhagen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 604
      • Stockach, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 605
      • Straubing, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 607
      • Strausberg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 608
      • Stuttgart, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 609
      • Stuttgart, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 610
      • Stuttgart, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 611
      • Stuttgart, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 612
      • Stuttgart, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 613
      • Stödtlen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 606
      • Sünna, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 614
      • Süßen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 615
      • Teltow, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 616
      • Teterow, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 617
      • Teuchern, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 618
      • Teuchern, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 619
      • Titisee-Neustadt, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 621
      • Troisdorf, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 625
      • Töging, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 622
      • Tönisvorst, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 623
      • Tönisvorst, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 624
      • Tüßling, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 626
      • Uchte, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 627
      • Ulm, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 628
      • Ulm, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 629
      • Ulm, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 630
      • Ulm, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 631
      • Ulm, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 632
      • Ulm, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 633
      • Ulm, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 634
      • Undenheim, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 635
      • Unterschneidheim, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 636
      • Uttenreuth, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 637
      • Uttenreuth, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 638
      • Veringenstadt, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 639
      • Veringenstadt, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 640
      • Villingen-Schwenningen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 641
      • Visselhövede, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 642
      • Völklingen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 643
      • Wachenheim, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 644
      • Waren, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 645
      • Warendorf, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 646
      • Warendorf, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 647
      • Warendorf, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 648
      • Warendorf, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 649
      • Warendorf, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 650
      • Warendorf, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 651
      • Warthausen, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 652
      • Wegberg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 653
      • Wehrheim, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 654
      • Weißenhorn, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 655
      • Wertheim, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 656
      • Westerburg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 657
      • Wettenberg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 658
      • Wetzlar, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 659
      • Wetzlar, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 660
      • Wetzlar, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 661
      • Wiesbaden, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 662
      • Wiesbaden, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 663
      • Wiesbaden, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 664
      • Wiesbaden, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 665
      • Wiesbaden, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 666
      • Wiesbaden, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 667
      • Wiesbaden, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 668
      • Wiesbaden, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 669
      • Wiesbaden, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 670
      • Wiesbaden, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 671
      • Wiesbaden, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 672
      • Wiesbaden, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 673
      • Wiesloch, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 674
      • Wiesloch, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 675
      • Wiesloch, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 676
      • Wiesloch, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 677
      • Wiesloch, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 678
      • Wiesloch, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 679
      • Wilhelmshaven, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 680
      • Wilhelmshaven, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 681
      • Willich, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 682
      • Winhönng, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 683
      • Witten, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 684
      • Witten, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 685
      • Witten, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 686
      • Witten, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 687
      • Wittenberg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 688
      • Wittenberg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 689
      • Wolfenbüttel, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 690
      • Wolfsburg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 691
      • Wolfsburg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 692
      • Wolfsburg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 693
      • Wolfsburg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 694
      • Wolfsburg - Fallersleben, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 695
      • Wuppertal, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 698
      • Wörth, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 696
      • Wörth, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 697
      • Zellertal, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 699
      • Zerbst, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 700
      • Zirndorf, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 701
      • Zirndorf, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 702
      • Zweibrücken, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 703

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile e maschile >= 40 anni
  • BPCO ORO 2014 B - D
  • Trattamento con Spiriva® Respimat® più Striverdi® Respimat® o Spiriva® 18 microgrammi più Striverdi® Respimat® sec. al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), nessuna modifica della diagnostica e del trattamento di routine
  • Modulo di consenso informato firmato prima dell'inclusione nello studio non interventistico (NIS)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni sec. al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP)
  • donne incinte e che allattano
  • i pazienti che partecipano contemporaneamente a un diverso studio non interventistico (NIS) o a uno studio clinico interventistico non devono essere arruolati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti con BPCO
Droga: Spiriva® Respimat®
Spiriva® Respimat® più Striverdi® Respimat® o Spiriva® 18 microgrammi più Striverdi® Respimat®
Droga: Striverdi® Respimat®
Spiriva® Respimat® più Striverdi® Respimat® o Spiriva® 18 microgrammi più Striverdi® Respimat®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con "successo terapeutico"
Lasso di tempo: Basale e 4-6 settimane

Percentuale di partecipanti con "successo terapeutico" definito come un aumento di 10 punti nell'attività fisica valutata dal punteggio del questionario del paziente (PF-10) tra l'esame iniziale e dopo 4-6 settimane.

Il punteggio PF-10 è una sottoscala del questionario sulla qualità della vita Short Form 36 (SF-36) e contiene 10 domande riguardanti l'attività fisica e la capacità. Il punteggio totale va da 0 a 100. Un punteggio più alto indica un migliore funzionamento fisico.
Basale e 4-6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti assoluti nel punteggio PF-10
Lasso di tempo: 4-6 settimane

Cambiamenti assoluti nel punteggio PF-10.

Il punteggio PF-10 è una sottoscala del questionario sulla qualità della vita Short Form 36 (SF-36) e contiene 10 domande riguardanti l'attività fisica e la capacità. Il punteggio totale va da 0 a 100. Un punteggio più alto indica un migliore funzionamento fisico.
4-6 settimane
Salute generale del paziente al basale
Lasso di tempo: Linea di base

Salute generale del paziente valutata dal medico utilizzando il punteggio PGE (Physician´s Global Evaluation) durante l'esame iniziale.

Il punteggio PGE consiste in una scala a 8 punti che va da 1 (pessimo) a 8 (ottimo).
Linea di base
Salute generale del paziente dopo 4-6 settimane
Lasso di tempo: 4-6 settimane

Salute generale del paziente valutata dal medico utilizzando il punteggio PGE (Physician´s Global Evaluation) dopo 4-6 settimane.

Il punteggio PGE consiste in una scala a 8 punti che va da 1 (pessimo) a 8 (ottimo).
4-6 settimane
Soddisfazione del paziente: soddisfazione generale
Lasso di tempo: 4-6 settimane

Soddisfazione del paziente con Spiriva Respimat più Striverdi Respimat o Spiriva 18 microgrammi più Striverdi Respimat.

La soddisfazione del paziente per il trattamento in studio e la manipolazione dell'inalatore Respimat è stata valutata su una scala ordinale a 7 punti che va da molto soddisfatto (1) a molto insoddisfatto (7).
4-6 settimane
Soddisfazione del paziente: soddisfazione per l'inalatore
Lasso di tempo: 4-6 settimane

Soddisfazione del paziente con Spiriva Respimat più Striverdi Respimat o Spiriva 18 microgrammi più Striverdi Respimat.

La soddisfazione del paziente per il trattamento in studio e la manipolazione dell'inalatore Respimat è stata valutata su una scala ordinale a 7 punti che va da molto soddisfatto (1) a molto insoddisfatto (7).
4-6 settimane
Soddisfazione del paziente: soddisfazione per la manipolazione dell'inalatore
Lasso di tempo: 4-6 settimane

Soddisfazione del paziente con Spiriva Respimat più Striverdi Respimat o Spiriva 18 microgrammi più Striverdi Respimat.

La soddisfazione del paziente per il trattamento in studio e la manipolazione dell'inalatore Respimat è stata valutata su una scala ordinale a 7 punti che va da molto soddisfatto (1) a molto insoddisfatto (7).
4-6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1222.56

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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