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Protocol to Ease Acute Cephalalgia in Emergency-department (PEACE)

11 ottobre 2016 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Therapeutic Management of Acute Cephalalgia Before and After Use of a Therapeutic Protocol in Emergency Department

The purpose of this study is to determine if the use of a therapeutic and global protocol to relieve cephalalgia is helpful in the emergency department of Grenoble University Hospital.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cephalalgia is a very common symptom that justifies daily appointment in emergency department.

Analgesic support, and especially use of oxygen and care of associated symptoms as nausea, photophobia or phonophobia, is very dependent on the physician.

The aim of this study is to evaluate the impact of a global analgesic protocol of cephalalgia in emergency department.

The investigators included 200 patients aged of 18 up to 55 years old coming in emergency department for headache. Pain (Visual analogic scale), nausea, photo or phonophobia are recorded each 15 minutes by the patient by using a self-assessment questionnaire. The final diagnosis is recorded by the physician in charge of patient, using International Headache Society criteria.

First 100 patients(group 1) receive usual care.

For the last 100 patients (group 2), physician in charge of patients are incited to use a formal protocol that include: putting the patient in a quiet spot, laying down on a stretcher, providing sound proof helmet and light blocking google, administering oxygen therapy 15 l/min during 15 min, and administering etiological headache adapted medication following learned society guidelines.

Comparison of the data of this 2 groups shall help us to see if the investigators actual analgesic support of cephalalgia is efficient, and if it can be improved by this global analgesic protocol.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Francia, 38700
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Complain about cephalalgia
  • Age 28 to 55 years.

Exclusion Criteria:

  • Fever > 38,0 °C
  • History of breath disease, long term use of oxygen therapy, chronic obstructive pulmonary disease, dyspnea
  • History of cranial traumatism, heart attack, cerebrovascular accident <3 month
  • Inability to read or understand french.
  • Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Usual care
First arm : Passive recording head pain, linked symptoms, treatment used and diagnosis.
Sperimentale: After protocol recommendation care
Recording head pain, linked symptoms, treatment used and diagnosis after intervention that is recommendation to use global headache treatment protocol
Altro: Recommendation to use global headache treatment protocol

The global treatment protocol is :

  1. Put the patient in a quiet spot, ideally an individual room. Avoid waiting in the corridor
  2. Lay down the patient on the stretcher. Avoid waiting on a seat or a chair.
  3. Provide a sound-proof helmet to the patient.
  4. Provide a light-blocking google to the patient.
  5. If judged necessary by the physician in charge of the patient, administer oxygen therapy, 15 liter per minute, during 15 minutes.
  6. If judged necessary by the physician in charge of the patient, administer analgesic treatment adapted to the etiology of the cephalalgia as described :

Migraine : acetylsalicilyc acid + metoclopramide or nonsteroidal anti inflammatory or paracetamol or triptan.

Tension headache : nonsteroidal anti inflammatory or paracetamol. Avoid methylmorphine or tramadol if possible.

Cluster headache : Intravenous or nasal spray sumatriptan and oxygen therapy.

Other etiology : Treatment left at the discretion of the physician in charge of the patient.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical improvement
Lasso di tempo: 1 hour after treatment
"Clinical improvement" is defined as "Reduction of at least 50% of quantified pain 1 hour after treatment Comparison of proportion of "clinical improvement" between the 2 groups.
1 hour after treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain score on the visual analog scale
Lasso di tempo: 1 hour after treatment

Measure of amount of pain by recording quantified pain evaluation each 15 minutes. Analysis by ANOVA (Analysis of Variance).

Comparison between the 2 groups.
1 hour after treatment
Pain depending on the kind of cephalalgia
Lasso di tempo: 1 hour after treatment
Research of interaction between the occurrence of the "clinical improvement" and the cephalalgia diagnosis (Migraine, tensive headache, cluster headache, secondary headache...).
1 hour after treatment
Impact of different kind of analgesic therapeutic
Lasso di tempo: 1 hour after treatment
Research of interaction between the occurrence of "clinical improvement" and the use of specific therapeutic strategy ( Restful position, calm environment, wearing opaque glasses, soundproof headset, oxygen therapy, other medication, ...)
1 hour after treatment
Length of the hospitalization in emergency department
Lasso di tempo: Duration of hospitalisation in emergency department stay, an expected average of 6 hours
Evaluation of the length of the hospitalization in emergency department. Comparison between the 2 groups
Duration of hospitalisation in emergency department stay, an expected average of 6 hours
Time required before medication
Lasso di tempo: Time of administration of first medication, an expected average of 30 minutes

Evaluation of the length of time before first administration of analgesic treatment.

Comparison between the 2 groups
Time of administration of first medication, an expected average of 30 minutes
Hospitalisation requirement
Lasso di tempo: Exit of emergency department, an expected average of 6 hours

Evaluation of hospitalisation requirement at the exit of emergency department.

Comparison between the 2 groups
Exit of emergency department, an expected average of 6 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriel Mirebeau, Resident, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A00973-44

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