- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02261766
Valutazione dell'Holter di 5 giorni e dell'ECG del pollice di 30 giorni per il rilevamento della fibrillazione atriale nei pazienti con ictus (EHOT)
23 giugno 2015 aggiornato da: Karsten Overgaard, Herlev Hospital
Rilevamento della fibrillazione atriale, valutazione dell'Holter di 5 giorni e dell'ECG del pollice di 30 giorni per il rilevamento della fibrillazione atriale nei pazienti con ictus
Questo studio confronterà i due metodi holtermonitoring di 5 giorni e l'elettrocardiogramma del pollice di 30 giorni per il rilevamento della fibrillazione atriale nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con un nuovo ictus saranno esaminati contemporaneamente sia con il monitoraggio holter di 5 giorni che con l'ECG del pollice di 30 giorni.
Verranno confrontati i tassi di rilevamento dei due metodi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Herlev, Danimarca, 2730
- Department of Neurology, Herlev Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ictus o TIA negli ultimi 3 mesi verificati da una scansione TC o RM o sintomi inequivocabili e vecchi infarti visualizzati su TC o RM
- età 65 o superiore
- pazienti in grado di gestire il pollice-ECG
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- diagnosi precoce di fibrillazione atriale
- pacemaker o dispositivo ICD
- ictus indotto da trauma, infezione o intervento chirurgico
- stenosi carotidea superiore al 60%
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di rilevamento della fibrillazione atriale su Thumb-ECG
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequenza di rilevamento della fibrillazione atriale durante l'holtermonitoring
Lasso di tempo: 5 giorni
|
5 giorni
|
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Tempo al rilevamento della fibrillazione atriale all'Holter
Lasso di tempo: 5 giorni
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5 giorni
|
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Tempo per il rilevamento di fibrillazione atriale su pollice-ECG
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EHOT001
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