La batteria di prestazioni fisiche ridotte nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
31 dicembre 2015 aggiornato da: LHL Helse
La breve batteria di prestazioni fisiche nella BPCO - Possibile impatto di un programma di riabilitazione polmonare e relazioni con altre misure di prestazioni fisiche, sintomi e qualità della vita.
I pazienti con BPCO hanno spesso limitazioni nelle prestazioni fisiche.
Esistono diversi test per valutare le prestazioni fisiche, purtroppo molti di essi possono richiedere molto tempo e richiedono attrezzature specializzate e uno spazio considerevole.
La batteria delle prestazioni fisiche brevi è un test semplice che richiede poche risorse e può essere eseguito sia presso le istituzioni che a casa dei pazienti.
SPPB ha elevate capacità predittive nell'identificare gli anziani a maggior rischio di mortalità, ricovero in casa di cura, ricovero ospedaliero e incidenza di disabilità.
Gli investigatori vorrebbero valutare possibili cambiamenti nel punteggio SPPB dopo un programma di riabilitazione di 4 settimane.
I ricercatori vorrebbero anche esaminare le possibili relazioni tra SPPB e altre misure di prestazioni fisiche, dispnea, ansia, depressione, affaticamento e qualità della vita correlata alla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hakadal, Norvegia, 1485
- LHL-klinikkene Glittre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tutte le fasi della BPCO
- Capacità decisionale di fornire il consenso scritto informato
- Capacità di comprendere e completare i questionari
Criteri di esclusione:
- Esacerbazione nelle ultime quattro settimane
- Co-morbidità che limitano le prestazioni fisiche del paziente più della BPCO
- Qualsiasi paziente ritenuto non sicuro da esercitare
- Pazienti testati sul protocollo 4 del tapis roulant (es. Protocollo di test Glitter)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Riabilitazione polmonare
Riabilitazione polmonare multidisciplinare
|
Riabilitazione polmonare in regime di ricovero comprendente prescrizione di esercizi individualizzati, training di gruppo, istruzione, sessioni individuali con un team di assistenza sanitaria multiprofessionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Pre e posttest con 4 settimane in mezzo
|
SPPB è composto da 3 compiti: un test di equilibrio gerarchico in piedi (affiancato, semi-tandem e tandem), velocità di andatura abituale di 4 m e 5 da seduti a stare in piedi da una sedia.
Ogni attività viene valutata (in base al tempo) da 0 a 4 punti (p) e quindi riassunta in un punteggio totale di 0-12 p, dove 12 p rappresenta la prestazione più alta.
|
Pre e posttest con 4 settimane in mezzo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 4 settimane
|
spirometria e/o pletismografia di tutto il corpo
|
4 settimane
|
|
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il 6 MWT è un walk test temporizzato.
Ai partecipanti viene chiesto di camminare il più lontano possibile, in 6 minuti.
Il punteggio Borg CR-10 e SpO2 saranno misurati prima, durante e/o dopo il 6 MWT.
|
4 settimane
|
|
Scala del rapporto di categoria Borg-10 (scala Borg CR-10)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La scala Borg CR-10 è una scala di valutazione per i sintomi auto-riportati, in questo caso la dispnea.
0 rappresenta nessun sintomo e 10 i peggiori sintomi sperimentati in precedenza.
|
4 settimane
|
|
Livello di ossigenazione periferica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il livello di ossigenazione periferica (SpO2) sarà misurato indirettamente mediante pulsossimetria durante il 6 MWT.
|
4 settimane
|
|
Leg press bilaterale 1 ripetizione Massimo (RM)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Verrà somministrato 1 RM leg press bilaterale, dopo un breve riscaldamento, come misura della forza delle gambe.
Posizione di partenza: gambe divaricate alla larghezza delle spalle e ginocchio a 90 gradi.
|
4 settimane
|
|
Scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata (MMRC)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Un punteggio da 0 a 4 viene utilizzato per classificare l'impatto della dispnea sulla funzione fisica nei pazienti con BPCO.
0 rappresenta una persona che soffre di dispnea solo con un intenso esercizio fisico.
4 è una persona che è troppo affannosa per uscire di casa, o affannosa quando si veste/sveste.
|
4 settimane
|
|
Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
CAT è un questionario sulla qualità della vita specifico per la malattia.
Ha 8 voci e un intervallo totale di 0-40, dove 40 rappresenta l'impatto più grave della BPCO sulla vita di un paziente.
|
4 settimane
|
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Questionario di 14 voci per lo screening di ansia e depressione.
Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 3 e ogni persona può avere un punteggio compreso tra 0 e 21 per ansia o depressione.
|
4 settimane
|
|
Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Scala a 9 elementi che misura l'impatto della fatica sulle attività e sullo stile di vita di una persona.
Intervallo 9-63.
Punteggio più alto: maggiore gravità della fatica.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Edvardsen, PhD, LHL-klinikkene Glittre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK2014/1499
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .