Studio pilota sull'interazione tra visite per migliorare il controllo glicemico in gravidanza con diabete preesistente
4 marzo 2019 aggiornato da: Yogish C. Kudva, Mayo Clinic
Studio pilota sull'interazione tra visite per migliorare il controllo glicemico in gravidanza con diabete preesistente.
Ipotesi:
Un maggiore contatto con il team di cura del diabete durante la gravidanza porterà a un migliore controllo del glucosio durante la gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il paziente avrà un contatto settimanale tramite i servizi online per i pazienti Mayo per inviare le letture della glicemia e ricevere raccomandazioni in merito alle modifiche della dose di insulina.
Saranno analizzate le informazioni riguardanti l'entità del cambiamento nel dosaggio dell'insulina e nella variabilità glicemica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne adulte in gravidanza con diabete di tipo 1 che utilizzano una pompa per insulina o un programma di insulina a iniezione multipla giornaliera per gestire il diabete
Criterio di inclusione:
- Donna con diabete di tipo 1 e gravidanza
- EDD prima del 15 novembre 2014
- 18 anni di età e oltre
- Sul microinfusore o sul programma di insulina a iniezione multipla giornaliera
- Modulo di consenso del paziente firmato
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione:
- Donne con diabete di tipo 1 e gravidanza di età inferiore a 18 anni o superiore a 45 anni
- Donna con diabete di tipo 2 o diabete gestazionale e gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio singolo, contatto remoto.
Tra una visita e un contatto remoto.
|
I soggetti caricheranno i dati del dispositivo per il diabete sui siti web.
I dati del sito Web saranno esaminati dal team dello studio che fornirà feedback ai pazienti senza visite cliniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità del glucosio
Lasso di tempo: Basale a 9 mesi
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Variabilità glicemica rappresentata da misure multiple tra cui glicemia media con deviazione standard, indice glicemico alto, indice glicemico basso e intervallo di rischio giornaliero medio.
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Basale a 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I cambiamenti sono gravi ipoglicemia
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
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Eventi ipoglicemici gravi
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fino a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-003219
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